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药店自查报告

发布时间:2023-08-04

药店自查报告。

古语言,一分耕耘,一分收获,为了将某个阶段的工作内容表现出来。写报告是必不可少的,上级机关能通过报告获得信息,了解下情,一篇优秀的报告是什么样的?幼儿教师教育网编辑为您从网络上精选了一篇“药店自查报告”的文章,此文章内容仅供参考请慎重对待!

药店自查报告(篇1)

单体药店自查报告

摘要:

本文通过对某单体药店的自查报告进行撰写,重点分析了单体药店开展自查的必要性、自查中需关注的问题、如何解决自查中出现的问题等内容。文章旨在为其他单体药店提供有关自查的参考,帮助其更好地防范监管风险,提高经营水平。

关键词:

单体药店,自查报告,监管风险,经营水平

引言:

作为医药行业中的一员,单体药店在近年来受到了越来越严密的监管,而不合规的经营行为则可能带来严重的后果。为此,单体药店有必要定期进行自查,及时发现和纠正问题,以避免未来的监管风险。本文将对某单体药店进行自查,并就相关问题进行梳理和分析,以期为其他单体药店提供参考。

一、自查的必要性

在互联网时代,睿智的客户们购买药品的渠道变得更加广泛,药店的经营环境也变得越来越复杂,一些药品合规规则趋于严格,伴随着收购、规范品牌、厂商分级等存在着相当大的风险趋势。

这是单体药店进行自查的最重要原因之一。自查有助于及时发现和纠正不合规的经营行为,避免未来的监管风险。

其次,自查可以让单体药店加强质量管理,提高经营水平。通过自查,单体药店可以及时了解经营状况、消费者反馈、员工意见等信息,对经营进行有效管理。

二、自查的问题

经过实际体验和极客模式的调研,我们发现,单体药店在自查过程中需要注意以下问题:

1、进货环节:在进货环节,药品的来源、品牌、有效期、档口陈列等问题需要重点关注。特别是在进货渠道和合规上一定要做好管理,注意药品来源的合法性和品质,做好记录并留存清晰的票据。

2、挂牌价和实际销售价格差异:药品价格对于用户是非常重要的考虑因素,单体药店必须依据规定在显著位置打印挂牌价或标明一个统一的价格,方便消费者对比价格选购。而实际销售价格则只能在挂牌价之上,而不能超过。否则属于虚等的经营行为,可能面临处罚。

3、药品储存环境:药品是一种非常特殊的物品,需要特别注意储存环境。好的储存环境能够延长药品的保质期,避免药品变质流失。在储存环境上需要注意控制温度、湿度等,并且要保持药品干净、整洁。

4、销售环节:单体药店在销售中必须确保药品的来源、品种和身份等问题,同时保持药品的售后服务,帮助消费者解决问题。同时,要对售卖行为进行记录,包括销售时间、价格、数量等,以避免可能出现的监管问题。

三、自查中的解决方案

自查中的问题需要针对性的找到解决方案才能更好的避免未来的风险。具体而言,可以采取以下解决方案:

1、加强对进货环节的管理,严格遵守网络药品销售准入规则,加强打击虚假包装、劣质产品等现象。

2、建立完善的平台自我管理规范和质量标准,确保挂牌价和实际销售价格一致,保护消费者利益。

3、要求员工在日常工作中严格遵守药品储存规范,保持药品储存环境良好,减少药品商品大幅的陈列降低风险。

4、密切关注和发现销售过程中的问题,并及时妥善处理,保障消费者权益。

结论:

单体药店自查报告的重点是分析自查中的必要性、关注的问题以及解决方案。希望本文对单体药店相关人员提供帮助,帮助其更好地做好自查工作、从容应对监管风险、提高经营水平。

参考文献:

药店自查报告(篇2)

随着GSP在全国的开展,在我国加强药品质量监管的大环境下,公司领导充分认识到实施GSP是药品经营企业适应市场经济发展的必然,是企业加强自身管理,求得自身生存,不断增强企业竞争力的必由之路,因此决定以GSP认证为契机,全面推进和提高公司的经营和质量管理水平。

一、企业概况

淮北市金宝康药业有限公司成立于20xx年,20xx年12月成为药品零售连锁公司,注册资金100万元,位于淮北市相山区泉山南路梅苑社区二片区D栋L至G门面房。

公司现有在册员工57人,其中执业药师9人,主管药师1人,药士2人,药学及相关专业人员50余人,占公司总人数的87%,从事质量管理、验收、养护的工作人员21人,占员工总数的36%。

公司的药品经营范围为处方药、非处方药、乙类非处方药、生物制品、中药饮片、中成药、生化药品、化学药制剂、抗生素等经营项目。公司经营的药品品种累计3000余个,年销售额每年1000多万元。

为通过GSP认证,公司投入八十余万元资金对软硬件进行增加和改造。尤其对仓储投入较大,对设施设备按GSP要求进行了改扩建。

二、GSP开展及自查情况

为了通过GSP认证,公司于20xx年10月成立了以法定代表人为组长,各部门负责人为成员的质量管理领导小组,于今年十二月初成立GSP认证领导小组,负责GSP认证工作。通过不断的总结学习,围绕药品流通过程的特点,从购进验收、储存养护、门店销售三个重要环节入手,建立健全质量管理组织机构,完善质量管理制度、职责与程序,改善药品经营质量管理软、硬件设施,加强药品经营过程的管理与现场管理等一系列措施,使公司的质量体系更趋科学、合理,使我们的GSP各项工作更加完善。现将GSP的开展及自查情况报告如下:

1、组织机构及程序制度

公司严格按照《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》的要求,以质量为中心,设立了由法人任组长,小组成员为各部门负责人组成的GSP领导小组,全面负责公司质量管理工作。公司除总经理外,设有质量副总经理,质管部、营业部、采购部、储运部、财务部、综合办、经理室等部门,质量管理人员由质量副总经理张永政及质管部部长廖春燕、质量管理员权丽颖、验收员谢静、朱曼组成,负责贯彻落实《药品管理法》和GSP实施,负责药品经营全过程的质量监督;营业部由谢春娇负责、采购部由总经理廖春雷兼任,储配部由谢雪英负责,保管员养护复核人员有张亮、徐园园等人,负责药品的接收、在库管理、发运等工作;财务部由经理邵士宏主持,负责企业财务管理,处理财务关系,为企业生存发展提供有效的资金支持,综合办由谢静负责,分管人事、防损等日常事务处理。

根据《药品管理法》及GSP要求,结合本公司的实际情况,公司由总经理牵头,质量管理部具体负责,组成了质量管理体系文件制定小组,成员由各部门负责人及部门关键岗位人员构成,根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》以及参考其他企业的成功模式和经验,依据公司实际情况对公司整套质量体系文件,包括质量管理制度、质量管理职责、程序文件和质量管理记录表,进行评审。评审围绕公司的管理与职责,人员与培训,设施与设备,进货与验收,储存与养护,出库与运输,销售与售后服务,门店管理及计算机管理系统的运行等主要环节按照质量管理程序进行规范运作。

按照质量管理程序及质量管理职责的要求,各部门员工根据自己的岗位工作特点,不断学习、认真实践、做了大量的工作,也找到了差距,并采取措施及时改正。对质量管理程序及职责的执行情况现已由质管部会同业务部进行一次专门检查,从检查结果来看,都能从执行不理想到有所提高,再到执行好,是一个循序渐进的过程。通过各部门努力及相互合作,对质量管理程序及职责有了全面认识,现在,绝大多数员工已能按照程序的要求进行操作。

2、人员与培训

公司参照GSP中关于职位、岗位的学历或职称的要求,配备了一系列专业人员。质量管理工作的负责人,具有执业药师资格并注册,有多年的药品经营质量管理经验。质量管理机构负责人具有执业药师资格并注册,有多年的药品质量管理经验,能独力解决实际经营过程中的质量问题。质量管理人员为大专学历,质量验收、养护(计量)人员为高中以上学历,从事其它职位及岗位的人员,均具备相应的学历,此外公司将密切关注省局有关质量管理人员培训事宜,要求三员积极参加省局组织的学习培训。

公司严格执行人员定期体检规定,所有新聘人员均通过体检合格后才正式录用上岗,对质量管理、验收、养护、保管、复核及销售人员等直接接触药品人员计划每年进行了一次健康体检,要求必须合格,并实行健康档案管理。

公司对新聘人员均进行了《药品管理法》、GSP以及相关岗位岗前培训,培训合格后,由市局进一步考核合格发给上岗证,方可上岗,公司的质管员、验收员、养护员、营业人员以及公司负责人,均取得了上岗证。

公司按年度培训计划对在职员工进行系统培训,培训计划的内容包括:药品管理法律法规、专业技能、药品知识、职业道德等。20xx年计划安排集中培训18次,以及不定期对个别岗位人员的单独辅导。接受培训人员包括各级负责人及各岗位工作人员,培训成绩均达及格要求,同时,对每个员工都建立了教育培训档案。

通过参加药监局培训,企业内部培训,公司各级员工已对GSP及其相关知识有较高的认识和理解,工作意识、态度、能力、效率均比培训前有较大提高。

3、设施与设备

设施与设备是保证药品质量的基础,公司对实施GSP在硬件方面投入了大量资金,公司阴凉仓库500平方米,验收养护室20平方米,按GSP要求对库房进行了合理布局,建立40多立方的冷酷,配备制冷机组二台、配用发电机一套,120空调3台、35空调7台,温湿度计8个,换气扇5个。公司目前拥有运输车辆2辆,并准备了冷藏箱2个以备低温药品的运送。仓库对门窗进行了避光及防虫、防鼠处理,购置了底垫、库内装卸车等符合药品储存的要求的设备。库房内消防设施完备,库内地面整洁,墙体、顶棚光洁,门窗结构牢固、严密,符合安全防盗要求。

为了加强药品质量管理,确保购进、销售的药品质量合格,公司不断完善验收及养护设备,配置有分析天平一台、澄明度检测仪一台、标准比色液一套,计量器具分析天平及温湿度计均送相关法定检定部门进行检定,检定结果合格,保证了药品验收养护的需要。

公司对所有验收养护仪器、设备由养护员专人管理,建立了仪器、设备档案,定期进行保养维护,对仪器、设备的使用认真作了使用记录,确保了验收养护仪器、设备的正常运行。

4、药品进货管理

药品购进工作质量的好坏,直接关系到企业经营药品质量的高低,关系到人民的用药安全和身体健康,所以,药品购进质量的管理至关重要。

为保证进货质量,公司以“质量第一”为进货原则,根据《首营企业质量审核程序》和《首营品种质量审核程序》的规定,要求采购部经理或采购员在采购进货时严格审核供货单位提供的合法证照与相关资料,由质管部审核把关,对首营企业、首营品种实行先审批、后经营,严格按照要求鉴定明确质量条款的购货合同以及质量保证协议执行,做好采购计划、电话订货记录及购进记录等。公司建立了合格供货方的档案,药品质量档案等,便于公司对供货单位的质量信誉以及所供药品的质量的考查、分析。以便确立合格供货方,“择优选购”。

5、药品验收的管理

验收是药品入库前控制质量的重要环节,验收的目的是保证入库药品质量合格、防止不合格药品入库。为严格把好药品验收入库这一重要关口,公司设立了验收组,按GSP要求严格执行验收程序,对购进药品依据法定质量标准及购货合同的质量条款进行逐批验收,仔细查验到库药品的相关标识与附件,同时对首营药品向供货方索要该批号的检验报告书,并认真做好验收记录以及相关配套记录。凡未经验收的药品坚决不入库,需要双人验收的药品,严格执行双人验收。有效地保证了公司经营药品的质量,。

6、药品的储存与养护

储存与养护是药品经营企业的重要工作之一,也是保证药品质量的重要环节,根据储存条件要求,公司拥有500多平方米阴凉库。在各库区及验收养护室内均配置了空调、换气扇、温湿度计,保证冷库的温湿度符合低温储存药品的要求,公司按阴凉库的标准设立了易串味库、危险品柜,中药饮片库等,专门用于储存相应的药品。此外公司配备了专门负责退货区及不合格品区的保管人员,库区内药品严格按剂型、按批号整齐堆放,整洁大方,既做到了五距规范,又使库容得到合理应用。药品养护工作由2名养护员负责,并指导保管员对库存药品进行合理储存,按季、按月完成在库药品的养护及重点品种养护工作,按月进行近效期品种催销等工作,并按要求做好以上一系列记录。建立养护设备的使用、维修、保养等台帐和建档工作,以确保在库药品质量不因储存养护不合理而变质。

7、出库与运输

发货、复核、运输是防止不合格药品进入门店流通环节的重要关口。公司保管员遵照“先产先出,近期先出”和按批号发货的原则发货,复核员将发至配货区的药品逐一对照出库单,进行复核,并检查所发出药品质量,同时做好

复核记录,以便实行药品质量出库跟踪。对有问题的药品坚决停止发货,保证出库药品合格率为100%。

为保证药品在搬运、运输过程中的质量,公司搬运人员严格按照包装标示图进行搬运、装卸。对于有温度储存要求的药品,运输员采用了专门的保温及冷藏设备,最大限度地保证了药品在搬运、运输途中不受外界条件影响而变质。

8、销售、售后服务与门店管理

为做好销售、售后服务工作,营业部对各门店进行有效管理,配合综合办做好门店形象统一,统一采购,统一储存,统一管理,严禁门店自行采购药品,员工着装统一,按公司制度及按员工手册统一考核,使用文明服务用语,关心客户,设立咨询台,热心服务,耐心解答客户提问,正确介绍药品性能功效,宣传公司质量、方针目标。同时,公司制定了《质量投诉查询管理制度》、《药品不良反应监测报告制度》、《药品召回管理制度》等,要求营业人员认真做好售后服务及药品质量追踪工作,诚恳征求顾客对销售药品的质量和不良反应情况及服务质量提出意见或建议,为改进我们的工作提供参考。虽然目前尚无质量事故投诉、不良反应报告和药品召回的情况,但我们也将坚持常抓不懈。

9、计算机管理系统

我公司使用软件是千方百剂,能够满足日常经营需要和接受远程监控,各关联环节受控较好,站点设置有采购、销售点,验收点、入库点、出库复核点及门店收款等共有计算机20余台,完全能满足公司经营管理需要。

10、质量管理体系内部审核

公司围绕药品流通过程的特点,在药品的进、存、销及门店管理等四个环节的质量管理控制做了大量工作,为验证公司质量管理体系的符合性、有效性,确保质量管理体系持续有效运行,根据GSP及其检查条款及相关法律法规,组织了审核小组,对影响药品质量和服务质量的职能部门和相关场所(包括质管部、采购部、营业部、储运部、财务部及门店管理等GSP规定的187条)进行了内部自查审核,审核人员包括总经理、质量副总、各部门负责人及质管员。通过这次内审检查情况来看,我公司绝大部分工作均已按照GSP规定和要求去做,审核结果为无严重缺陷,基本达到了GSP认证的标准。但公司在实施GSP工作中仍存在有不足的地方,如公司人员业务水平有待提高,售后服务不够主动等一系列问题直接或间接影响公司经营,所以我们还要继续努力,提高业务知识,不断规范和完善公司规章制度,以吸引人才,开展多方位服务,促进企

药店自查报告(篇3)

一、企业概况:WwW.YjS21.coM

xxxx医药有限公司;经营许可证:xxxxx,成立于20xx年xx月,企业经营地址位于:xxxxxx,仓库地址:xxxxxx,距营业场所xxm企业负责人:xxx;质量负责人:xxx。企业性质:有限公司;经营方式:零售。经营范围:xxx

我店现有职工00人,其中药学或药学相关专业00人,药师00人,各类专业技术人员占总人数00%;质量负责人、验收员、养护员等资质均符合GSP要求,并经药监行政部门上岗培训成绩合格。

我店营业场所面积00平方米,经营品种xxx余种,属小型药品零售企业。

二、GSP认证工作实施巩固情况:

我店于00年00月通过GSP认证为了巩固药品经营质量管理体系,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定的强制性规范,要求所有药品经营企业必须在药品的购进、储存和销售等环节实行严格的质量管理,完善质量了管理组织机构、职责制度、工作程序和设施、设备等方面的质量体系,并使之有效运行。

本店制定的《药品经营质量管理制度》和《药品经营质量管理工作程序》。为依法实行门店质量管理及各项软件记录的填写提供了坚实的依据,有利地保证了GSP认证各项工作紧张而有序地全面开展。

(二)配备符合规定的人员,加强职工的质量教育和培训工作。

我店从药人员均在职在岗,并保持相对稳定。有关人员按规定通过了市药监行政部门的上岗培训并考核合格。并定期接受公司组织的继续教育。

所有直接接触药品的岗位工作的人员,20xx年度全部进行了健康检查。未发现患有传染病、精神病以及其他可能污染药品的人员。员工教育培训和健康检查均建立档案。

(三)经营面积:

我店营业面积00平方米,冰柜1台。营业场所配备了空调(0台)、冰箱(0台)、干湿温度计、粘鼠板、灭火器、灭蝇灯、垫板以及符合安全要求的照明设施等。库房面积00m,面积00m,为常温/阴凉库,严格按照三色四区划分,经营场所及库房环境整洁卫生,无杂草,无积水;墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。

(四)药品的进、存、销方面

1、购进药品按照购进质量管理工作程序进行。坚决杜绝违法购进、违法超范围经营等现象。

2、严格执行药品验收制度,药品质量验收进行外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。外用药品、进口药品的质量验收均能按规定验收检查。并注意收集药品质量22

标准、药品检验报告单等资料,保存有完整规范的《药品购进验收记录》,同时建立了仪器、设备的使用和定期检查、使用记录。

3、药品储存实行效期管理和色标管理。对近效期药品的处理严格按制定的药品管理制度和工作程序进行。营业厅药品能按月定期逐柜台进行养护和检查。能坚持做好营业厅温湿度的检测、调控和管理工作。《药品养护记录》真实、完整、准确。

4、营业场所能适应经营需要,营业场所和库房符合GSP要求;柜台、货架及药品分类摆放合理,备有调温去湿、通风和消防设施及温湿度计,能够满足药品的陈列要求。

5、药品基本按用途陈列,做到了药品与非药品、处方药与非处方药、内服与外用、易串味药品与一般药品分开分类摆放。

6、营业员能按国家法律、法规的规定,正确介绍药品的适应证或功能主治、用量用法、不良反应、禁忌及注意事项等。不夸大药品的疗效和治疗范围,处方销售坚持驻店药师先审方后调剂的规定,拆零药品单独摆放并按规定销售;驻店药师能熟练的为顾客提供咨询服务。同时认真做好处方销售登记,对收集的处方能按规定保存。企业营销宣传严格执行国家有关广告管理法律、法规。

7、公示服务公约,提供便民措施,保证24小时售药。

8、能及时收集、传递、分析、处理药品质量信息,建立药品质量信息档案。

综上所述,自经营以来,我店严格恪守《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,严格执行GSP条款实施质量控管、守法诚信经营,无经销假冒伪劣药品等违法违规行为。经自查基本符合药监行政部门的换发《药品经营许可证》的各项要求,请予审核批准为盼。

特此报告

xxxx医药有限公司

[盖章] 20xx-xx-xx

药店自查报告(篇4)

尊敬的药店管理者:

您好!

随着医疗水平和生活水平的不断提高,人们对药品的需求也越来越大,而药店作为药品销售的重要场所,在维护人民身体健康方面扮演着不可替代的角色。正因如此,药店的经营管理必须要做到严格规范,从而做好对人民身体健康的保护工作。为了进一步提高药品经营管理水平,优化服务,更好地服务人民群众,我们向您发出“单体药店自查报告”的建议。

一、制定标准规范

在开展药店自查的过程中,首先要制定相应的标准和规范,确保自查的内容合理、严谨。制定合适的标准和规范对于提高药店管理水平和服务品质具有至关重要的作用。

二、加强员工管理和培训

药品对于人体有着重要的影响,因此药店需要加强员工管理和培训,以保证他们能够清楚地了解每种药品的性质、功效以及使用方法等相关知识。只要员工具备了正确的知识和技能,就能够保证在销售药品时的准确和专业性。

三、完善管理制度

药品是一个被严格监管的行业,药店必须遵守各项规定和制度。因此,药店自查过程中,必须充分了解各项规定和要求,确保自身管理制度的完善性和可操作性,并时刻更新以跟上国家医疗卫生政策和市场变化。

四、加强药品质量控制

药品是一项重要的消费品,因此药店管理方面要加强对药品的质量控制,确保食品安全和公共卫生。在进行自查过程中,药店可加强营销流程,加强药品的入库、出库和存储过程的控制;还可以对产品进行质量检查和评估,及时处理药品的质量异常情况。

五、提升服务质量

药店是人民生命财产的保护者,对其私人信息和人身安全负有责任,因此药店必须提升自身的服务质量,让顾客更加满意。药店应该通过升级服务模式和提升员工培训水平等方式,加强顾客服务,建立更加正规、人性化的经营方式,做到让顾客放心、满意、放心使用药品。

六、营销创新

营销创新是药店自查需注意的重要内容,药店可通过创新营销手段、合理定价、精准营销等手段,更好地满足市场需求,提高药店知晓度、声誉度和竞争力,让药店在激烈的市场竞争中占有更好的市场份额。

药店作为为人民服务的机构,一定要牢固树立服务意识,采取切实可行的措施加强自身的管理和运营,从而为人民提供优质的药品和服务,并为中国的医疗事业做出巨大贡献。

谨此敬祈指导!

诚挚邮件:xxx

敬候佳音!

此致

敬礼!

xx年x月x日

【说明】以上仅为人工智能辅助写的内容,不代表我们的观点和立场,仅供参考。

药店自查报告(篇5)

**县汇康大药店

规范药品流通领域集中整治行动自查报告

为了贯彻落实河北省食品药品监督管理局关于开展药品生产流通领域集中整治行动的工作要求,规范药品流通领域经营秩序,我店按照县局工作部署,对照自身经营行为进行了认真自查,现将自查情况报告如下:

一、进货与验收

为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位,明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性,对购进的药品及进口药品,均严格按照要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同,合同质量条款明确;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,按照规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。在药品质量的验收环节上,验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收,并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则,对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查。药品质量的验收记录,记录完整、详实、规范。

二、销售与服务

药店在销售工作中,严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动,《药品经营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材料按要求进行了悬挂,药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事项。药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生,药师负责对非处方药用药服务咨询,营业室内设有服务公约、监督电

话、顾客意见薄,对顾客反映的意见,按程序及时处理并记录。对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录,对存在的问题制定改进措施及时整改,药店在销售服务工作中,从没有发生过药品质量事故。我店多年来依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了顾客的信任。

三、陈列与储存

我店陈列药品的质量和包装符合规定,按药品用途进行了分类陈列摆放,处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品,按要求分开进行了陈列存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,并保留原包装及标签,拆零记录详细,按照《国家基本药物》目录对基本药物进行了明确的分类。每月定期对陈列药品进行检查、养护,对质量检查情况进行了详细记录,对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。

二〇一二年三月二十九日

药店自查报告(篇6)

单体药店自查报告

1. 背景介绍

药店作为医疗服务机构,为广大群众提供健康管理和医疗服务,其经营管理的科学性和规范性,关系到广大市民的健康和生命安全。而随着人们对品质生活需求的提高,浑水摸鱼、利用病患赚取不正当利益的黑色产业链席卷全国,涉及药店、医院等医疗机构。为了加强行业自律,各省市出台了一系列监管措施,提倡药店进行自查。

2. 自查主题

本次自查主要包括以下内容:

(1)药品管理及时性和合法性

(2)医护人员规范工作及服务质量

(3)卫生管理情况

(4)隐私保护等方面

3. 自查过程

本次自查过程分为三步:

(1)建立文件资料整理和检查表格。建立自检表格,明确各项要点,建立档案管理制度,统一管理各项文件,便于日常检查。同时,药店应当按照规定自行更新和生成各项档案文件,确保符合监管要求。

(2)集中学习培训。全体员工应当参加培训,以便更好地了解各项政策法规和具体执行标准要求。同时也加强了员工的服务意识和团队协作意识。

(3)检查自查表格。各部门按照自检表格和文件资料要求进行彻底检查, 针对存在的问题进行整改,并建立相应制度规范,使药店各项工作更加规范、透明。

4. 自查结果

经过自查,药店发现存在以下几个问题:

(1)缺少药品备货管理规范。

(2)售后服务不到位,咨询解答不够准确。

(3)药房环境存在一些隐患,需要进一步加强安全管理。

针对以上问题,我们将采取以下措施:

(1)建立完善备货管理制度,避免因药品制度不规范造成的浪费或者过期等问题。

(2)严格执行售后服务制度,加强员工培训,提高工作水平。

(3)加强安全管理,及时发现问题,制定详细的安全管理方案。

5. 总结反思

本次自查,充分发挥了药店内部的审核、监督和管理作用,同时也对药店经营管理的各个方面进行了全面、深入的检查,帮助药店总结所得,准确把握问题所在。在今后的工作中,药店将会认真总结本次自查的经验教训,建立长效机制,进一步完善各项制度,不断提高经营管理水平,加强服务意识,为广大市民提供优质、规范、安全、高效的医疗服务。

药店自查报告(篇7)

一、药店基本概况:

本店成立于20xx年10月13日,位于商洛市商州区州城路垃圾处理成楼下,企业负责人张扬,质量负责人张闯。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工2人,其中执业药师1人,已取得上岗证有2人,健康证有2人,营业面积130平方米。经营品种有1000多种。

二、质量管理与制度

由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由6名同组成:分别是药店法人:张扬、质量管理负责人:张闯(兼驻店药师)、验收员:王雷毅、养护员:胡宏燕、营业员:王青、采购员:张博。我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合新版《GSP》要求。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。

(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。

(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。

(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务

为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。

八、计算机软件系统计算机系统为国内知名大公司:

亚创软件股份有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情况

我药房成立自查组,由质量负责人主抓,对本店实施管理情况进行自查和整改:

一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。五是现药店从业人员配有上岗证,健康证;六是药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。通过自查,管理水平得到进一步提高。

药店自查报告(篇8)

药店GSP自查报告

一、简介

药店是药品流通环节的重要组成部分,其经营管理直接关乎人民群众的健康和生命安全。为了保障药店运营的合规合法,提高药店的服务质量和安全水平,我药店定期进行GSP自查,以确保药店的运营符合相关法律法规和行业标准,为广大顾客提供安全、优质的药品及相关服务。以下是我药店最近一次的GSP自查报告。

二、GSP自查内容及结果

1. 质量管理体系

我药店严格执行药品质量管理的相关政策制度和工作流程,明确部门职责和工作要求,确保药品质量的可控性和可追溯性。自查结果显示,质量管理体系运行良好,各项工作符合要求。

2. 药品采购

药品采购是确保药店正常运营的重要环节,我药店严格遵守国家有关药品采购的法律法规,采取公开招标、合理选用供应商的方式进行药品采购。自查结果显示,药品采购过程严格按照规定进行,药品质量合格,不存在假冒伪劣药品。

3. 药品储存

药品储存是确保药品质量的关键环节,我药店建立了专门的药品储存区域,并执行严格的储存管理措施,如控制温湿度、分类存放药品、定期检查药品有效期等。自查结果显示,药品储存管理符合要求,药品储存区域整洁有序,温湿度控制在适宜范围内。

4. 药品销售

药品销售是药店的主要业务,我药店建立了完善的销售管理制度,员工必须持有相关资格证书,并按规定进行销售。自查结果显示,药品销售过程合规,员工操作规范,药品销售记录齐全。

5. 投诉处理

我药店重视顾客的投诉和意见,建立了投诉处理机制,及时受理、调查并解决投诉。自查结果显示,过去一年内接到的投诉案件较少且处理及时,没有出现重大投诉事件。

三、自查存在的问题及整改措施

1. 药品分类存放方面存在不足,有少量药品未按分类要求存放。为此,我药店将加强员工培训,加强对药品分类存放的监督,确保每个药品都按照分类要求妥善存放。

2. 员工资格证书的备案管理不够规范,有几位新员工的资格证书未及时备案。为此,我药店将建立更加严格的资格证书备案流程,及时将新员工的相关证书备案并归档,确保员工的资格合法有效。

3. 投诉处理的时间记录方面存在不足,处理流程没有详细记录时间节点。为此,我药店将完善投诉处理的时间记录制度,确保每一步的处理过程都能详细记录,以便进行后续的追溯和整改。

四、自查结果分析

通过本次GSP自查,我们发现了药品分类存放、员工资格证书备案和投诉处理的相关问题,这些问题虽然不是重大问题,但也需要我们引起重视并及时整改。同时,也充分显示了我药店在质量管理方面的良好运行和规范管理。

五、自查改进计划

在下一阶段的工作中,我药店将加强对药品分类存放、员工资格证书备案和投诉处理的监督和管理,进一步提高服务质量和安全水平。同时,我药店会定期开展GSP自查,发现问题及时整改,确保药店的长远发展。

六、总结

通过本次GSP自查,我药店发现了一些不足之处,并制定了改进计划,以进一步提升药店的管理水平和服务质量。我药店将始终坚持合规经营,以人民群众的健康和生命安全为首要责任,为顾客提供安全、优质的药品及相关服务。同时,我药店也欢迎相关监管部门的监督和指导,以形成合力,共同推动药品流通行业的发展。

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