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药店自查报告

发布时间:2024-04-10 药店自查报告

药店自查报告必备12篇。

俗话说,不打无准备之仗。在平时的学习和工作中,幼儿园教师经常会提前准备一些资料。资料包含着人类在社会实践,科学实验和研究过程中所汇集的经验。参考相关资料会让我们的学习工作效率更高。所以,你有哪些值得推荐的幼师资料内容呢?小编经过整理,为你编辑了药店自查报告必备12篇,请收藏好,以便下次再读!

药店自查报告(篇1)

根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:

一、人员管理情况:

1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人某某同志为主要责任人、以质量负责人某某同志为主的质量领导小组,同时各门店设置有养护、质量管理专职人员,门店共有3名员工。

2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。

3、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检,并建立其健康档案。

二、设施设备情况:

1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积万扣平方米,店内严格实行色标管理,标志明显。

2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。

三、质量管理情况:

门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度,如有不良事件的发生,质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。

四、销售管理情况:

1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动,无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项,未降低经营、储存条件。

2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。

以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况,已基本符合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。

药店自查报告(篇2)

石嘴山市康怡医药有限公司顺康药店自查报告

按照《药品经营质量管理规范》的要求,我公司对顺康药店进行了全面精心的筹备,通过自查,我公司认为顺康药店已基本具备了开业经营条件,现将顺康药店自查情况汇报如下:

一、人员情况:

1、法人代表:马季忠,男,1968年12月出生,从业药师。

2、药店经理、质量管理员:王卫东,男,1967年04月出生,中药师职称。

3、 药店从业人员均体检合格,并建立了员工个人健康档案。

二、管理制度

建立以下13项制度并上墙明示:

1、药品质量验收管理制度;

2、药品陈列管理制度;

3、药品销售管理制度;

4、药品拆零销售管理制度;

5、服务质量管理制度;

6、卫生和人员健康管理制度;

7、药品不良反应报告制度;

8、质量信息管理制度;

9、不合格药品管理制度;

10、质量事故管理制度;

11、有关记录和凭证管理制度;

12、药品效期管理制度;

13、药品处方调配管理制度;

三、营业场所面积:51平方米。

四、设施设备及药品质量档案

1、营业场所有便于陈列、展示药品的货架8个、柜台8组。

2、店内设有处方药品区、非处方药品区和非药品区,各区设有明显的标志和相应的警示语或忠告语标识。并对各类药品的摆布进行了系统分类标识,即有解热镇痛消炎类、心脑血管类、呼吸系统类、妇科用药、外用药类、其它类等。

3、各项规章制度悬挂上墙;明示了服务公约,公布了监督电话,设置了顾客意见本和缺货登记本。

4、设置了岗位监督台,公开悬挂工作人员资质证明。

5、药店建立了购进药品质量验收、陈列药品质量检查、处方药调配销售、药品拆零销售、近效期药品催销等质量记录。

6、店内设有便民服务设施,营业环境整洁明亮。

7、配有温湿度计、防尘、防鼠设施。

石嘴山市康怡医药有限公司

二〇XX年八月二十九日

药店自查报告(篇3)

xx药品监督管理局:

根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面检查,现将我药房实施GSP认证工作及自查状况报告如下:

一、药店基本概况:

本店成立于xx年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。经营品种有800多种。

二、质量管理与制度

由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种状况只是设立质量管理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际状况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改此刻制度已完全得到落实,已完全贴合新版《GSP》要求。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版GSP要求配备了电脑及贴合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进状况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否贴合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否贴合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应状况,出现不良反应立刻上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营状况和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)到达了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了贴合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证适宜的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每一天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不贴合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务

为了给消费者带给放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。

八、计算机软件系统

计算机系统为国内知名大公司:深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块贴合新版GSP应用要求,每一天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。()

九、自查状况

我药房成立自查组,由经理吴艳带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理状况进行自查和整改:

一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的状况进行进一步检查并规范。透过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

透过GSP自查,我们认为已初步到达标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

药店自查报告(篇4)

20xx年4月16日上午,药监局领导到我店进行了例行检查,对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导,并对出现的问题进行了当场指正,要求我店尽快对检查中发现的问题及时整改,写出书面整改报告。根据领导检查指示精神,我店在我部负责人咸桂莲的带领下,对门店内部进行了全面的检查整改,现将整改自查结果汇报如下:

1、要求店员从今以后严格按照要求凭处方销售处方药,销售药品时必须开具销售凭证,把以前的购进验收记录和陈列检查记录完善好,完善含麻黄碱类复方制剂消费者 信息档案。

2、所有非药品全部下架,已经完成。

3、认真检查处方药和非处方药柜台,对于没有按要求进行分类摆放的药品及时全部纠正过来,今后购进药品严格按要求进行摆放,卫生打扫好。

4、全体药店人员开会,会上我部负责人咸桂莲通报了药监局领导检查的情况,要求今后任何店员不允许购进没有正规票据的药品和非药品,今后一经发现,开出药店。

总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众放心。

药店自查报告(篇5)

XXX分局:

贵局于20xx年12月4日对我店进行了日常检查,现场检查发现我店存在5项问题,我店就本次现场检查的不合格项目作了相应整改现将整改情况汇报如下:。

1、药师不在岗

检查当日由于药师XXX去了南朗镇办事,导致药师不在岗。 整改措施:加强药师管理,责令各药师在营业时间内不得离岗。

2、门店环境卫生较差

整改措施:加强工作人员卫生教育,保持药店环境卫生整洁。

3、部分处方药与非处方药混放

整改措施:组织质量管理员和药师认真学习《药品经营质量管理规范》及药品分类管理有关规定,严格按照规定做好处方药与非处方药分类摆放。

4、部分药品拆零后未集中摆放拆零专柜,未使用拆零工具拆零 整改措施:组织店内人员认真学习,严格按照本店《质量手册》规定,做好拆零药品工作,药品拆零时必须使用拆零工具。

5、部分处方药销售未保留处方备查

整改措施:加强对药师的教育,销售处方药必须保留处方备查。XXXXXX药店

二OO九年十二月十一日

药店自查报告(篇6)

XX县食品药品监督管理局:

xx药店接到通知后,全体员工行动起来,对门店内部进行了全面检查,严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制定了严格的质量管理制度,并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查,对直接触药品的员工每年进行一次身体检查,并建立健康档案。在营业场所内配置了干湿温度计,每日两次进行监测并做好记录。我药店严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,认真填写药品购进验收记录,做到了票帐货相符。在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放,每个月检查一次,并做好记录。我药店依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了顾客的信任。

我店通过查资料,县药监局领导现场指导等方式,进行了全面自查,通过自查,我认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍存在着一定的差距(如因收入不足,硬件设施投入不足,营业员对业务缺少自觉性,服务质量还不够规范)。

对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

xx县福德堂药店

20xx年6月16日

药店自查报告(篇7)

南丹县食品药监督管理局:

根据自治区食品药品监督管理局《关于印发全区药品生产流通域集中整治行动实施方案的通知》(桂食药监办[20xx]26号)及河池市食品药品监督管理局《关于印发全市药品生产流通领域集中整治行动实施方案的通知》(河食药监办[20xx]13号)文件精神,我店及时开展了自查自纠工作,现将情况汇报如下:

一、基本情况

我店于20xx年9月成立,为单体药店,在20xx年4月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人、处方审核员、质量管理员、营业员各一人。

二、自查自纠情况

1、药品购进都是从广西太华医药有限公司直接进货,没有从非法渠道购进药品及经营假药行为;

2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂,对药品销售进行登记,不存在产品销售去向不明的情况;

3、严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式、超范围经营、出租、转让证照行为;

4、购销票据和记录真实,不存在购销票据与实物不符的'情况及挂靠、走票行为;

5、企业无销售终止妊娠和促排卵药品行为,有关药学技术人员能按规定履行职责。

总之,通过此次自查自纠工作,督促了我店的经营行为及销售等工作,企业质量安全第一责任人意识得到了加强,未出现任何违法行为。

特此报告

南丹县大厂镇益生药店

20xx年3月21日 2

药店自查报告(篇8)

药店自查报告是指药店为了检验自身经营情况,发现问题并及时改进的一种自我评估机制。本文将从以下几个方面详细介绍药店自查报告的重要性、实施流程以及如何查找问题并采取相应措施加以解决。

文章第一部分将重点介绍药店自查报告的背景和意义。药店作为医疗卫生服务的重要一环,承担着保障人民群众用药安全和维护社会大局稳定的重要使命。随着社会的发展以及医药行业的竞争加剧,药店面临着诸多风险和挑战。因此,药店自查报告的实施可以帮助药店全面了解自身的经营状况,及时发现问题并改正,以提高经营水平和服务质量。

第二部分将介绍药店自查报告的具体流程。首先,药店需要成立自查小组,由店长或经理带领相关人员组成。自查小组应定期制定自查计划,明确自查的目标和内容。接下来,自查小组需要详细了解各项经营活动的情况,包括药品供应管理、质量保证控制、医患沟通和服务质量等方面的情况,并进行详细记录。在实际自查过程中,自查小组可以结合文件资料的审核和实地调查两个方面进行,确保信息的准确性和全面性。最后,自查小组需要及时总结自查结果,并制定具体的改进措施,明确责任人和时间节点。自查报告应经过主管部门审核,并将情况向全体员工进行公示,以形成监督机制。

第三部分将重点讲述如何查找问题并采取解决措施。在药店自查报告中,问题的查找是至关重要的。药店可以通过开展问卷调查、组织员工座谈会、定期进行质量评估等方式,了解患者和员工对药店经营状况的评价和意见。同时,药店还应及时关注行业信息和政策动态,了解行业的最新标准和规定,以确保自身的经营行为符合法律法规的要求。对于问题的解决,药店应根据具体情况采取相应的措施,包括加强员工培训、优化药品采购和库存管理、改善医患沟通模式等。在解决问题的过程中,药店还应注重培养员工的服务意识和责任心,提高服务质量和消费者满意度。

通过以上的阐述,我们可以看出药店自查报告对于药店的经营管理具有重要的意义。药店通过自查报告可以发现问题并及时采取措施加以解决,提升自身的服务质量和竞争力。药店应高度重视自查报告的实施,建立健全自查机制,为保障人民群众的用药安全和健康做出积极的贡献。

药店自查报告(篇9)

一、概况 本企业成立于20xx年xx月,是一家个体零售企业。本企业以GSP为准则,编制并完善企业质量体系。 目前本企业员工xx人,其中药师xx人、药士xx人,药学专业技术人员占总人数的xx%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的。

二、GSP组织人员机构 企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为xx;质量负责人为xx;质理管理员、验收员为xx;审方员为xxX、xx;营业员为xx、xx明确专职质量人员的质量责任。

三、人员与培训 为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月一次考核,并建立培训档案。

四、设施与设备 本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理 根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。 验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。

(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。

(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。

(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。 我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务 为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。

八、计算机软件系统 计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情况 我药房成立自查组,由xx带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理情况进行自查和整改: 一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理; 二是对货架上销售标签规范填写; 三是对店面卫生重新打扫; 四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。 通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。 通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

药店自查报告(篇10)

尊敬的检查组各位专家、各位领导:

下午好,欢迎各位专家和领导光临我企业检查指导工作!下面我就本企业的基本概况GSP实施情况向各位专家和领导做一个简短的汇报:

一、企业概况:海峰兽药饲料店属私营性质的兽药饲料零售企业,成立于20xx年6月,注册地址为中宁县恩和镇恩和街,法人代表:陈海峰,目前共有企业员工3人,全部达到中等兽医专业以上的学历。药店营业室面积30㎡,仓库面积40㎡。药店经营范围包括:兽用化学药品、中药制剂、杀虫剂及饲料添加剂,经营品种30余种,预计年销售额10万余元。在今年近几个月的兽药GSP准备阶段,最近用于软、硬件及环境改造的费用约13000余元。我企业成立以来,在兽药经营过程中一直坚持“服务农户,质量第一”的原则,全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规,加强基础管理,不断完善各项质量管理制度,确保各项质量管理制度落到实处,强化本企业人员的兽药质量意识,提高员工的业务素质,不断提升兽药经营质量管理水平,合法从事兽药经营活动。开业近几个月以来,本企业无兽药质量事故发生,得到了广大养殖户的肯定和好评,本企业将在这次GSP检查验收工作过程中扬长避短,虚心学习,将兽药经营工作争取做得更好,最大限度的满足养殖客户的需求。

二、兽药GSP实施情况:近几个月来,我企业对照这次兽药GSP标准及其实施细则和兽药GSP验收现场检查项目评分标准的各条款,多次检查本企业兽药GSP管理的执行及整改情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查整改的情况从7个方面进行简要阐述:

1、质量管理组织设立和兽药经营质量管理文件的制定及落实简况。由于本企业位于乡镇,加上本地区养殖规模不大、用户少、业务少,质量管理有1人担任,负责质量监督、质量管理和质量验收工作。从今年8月份开始,我兽药店就按照兽药GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药店严格按照GSP要求去做。在按照

GSP规范要求试营业期间,有些制度执行的不好,存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已基本符合GSP规范要求。

2、人员与培训。(1)人员组成:本药店总经理(质量管理员):陈海峰,男、31岁,兽医动物医学专业毕业;销售员(兼库管员)陈兴忠,男、63岁,兽医专业毕业,曾长期从事基层畜牧兽医工作;采购员朱国林,男、42岁,畜牧兽医专业毕业,以上人员都经县主管部门培训考试取得了上岗证;(2)培训情况。我兽药店在GSP整顿时就着手制定年度培训计划,计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药店自己集中培训和上级主管部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月集中两天的业余时间学习业务知识和国家发布的兽药法律、法规,并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩,从而调动和激发了员工的学习积极性。并主动积极参加上级主管部门组织的相关兽药、兽医知识的培训,通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。我兽药饲料店的工作人员,今年都按时进行了健康体检,健康检查档案齐全、标准符合要求。

3、设施设备情况。本兽药店营业室面积30㎡,仓库面积40㎡,营业面积与环境、布局符合兽药GSP要求;主要设施设备有:办公区办公桌1张、文件柜1个、电脑1台、激光打印机1台,柜式空调1台,营业区铝合金货架4组、玻璃柜台2组;库房垫板5个、货架3个,壁挂空调1台(用于阴凉库);干湿温度表3个(营业房、常温房、阴凉库各一个);另外防火用的灭火器一只,粘鼠板3个,营业区灭蝇灯1台,卫生清洁工具等等。设备、设施能够满足日常经营活动的'需要。

4、兽药采购管理。在兽药进货管理上,严格执行《兽药购进程序》从有资质的合法企业进货,首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书和产品供货合同书。进货发票保存完整,做到了票、帐、货相符。建立了合格供货方档案。

5、兽药检查验收的管理。我兽药店的药品管理由取得培训合格证的质量管理员专人负责,在工作中对购进的每个批次的兽药都要从兽药包装至兽药外观进行仔细的检查验收,并随时登陆中国兽药信息网对购进的每种

产品进行查询核对,对质量不合格或可疑的兽药确认后给予退货。在我兽药店GSP整顿试营业至今验收兽药50多批次,入库兽药合格率达100%。

6、药品储存、养护与陈列(零售)管理。我兽药店在GSP整顿时就按照《兽药经营质量管理规范》的要求,高标准地营造了储存及陈列环境,订做了玻璃柜台和补充了新货架,库房与营业厅都置有空气湿度和温度表,一发现达不到储存要求,马上采取相对应的措施。在工作中按照本店的“兽药储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如兽药与饲料添加剂分开陈列、散剂与水针剂分开陈列等分类陈列,储存实行色标管理,待验区(黄色标示)、合格区(绿色标示)、不合格区(红色标示)、退货区(黄色标示)等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业厅及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;做好每天的卫生清洁工作,每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保兽药的储存质量。

7、销售与售后服务。在销售与售后服务方面严格按照有关的制度要求开展经营活动。兽药销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。在销售工作中,要求营业员着装整齐、佩带标有姓名和岗位职责的胸牌工作,使用文明语言,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,并设立了顾客休息区,在营业场所给顾客营造了舒服、舒适、轻松的购药环境。

随着市场竞争的加剧,随着兽药监督管理力度的加大,新的兽药经营质量管理规范对兽药经营企业质量管理要求更高,我们有决心在GSP认证过程中,质量管理工作更加完善,更加规范。本企业经过以上几个方面内容的自查,认为已基本达到兽药GSP建设规范要求,请各位领导及GSP检查组检查验收,并提出宝贵意见,我企业一定虚心接受并努力改正。

海峰兽药饲料店

二0一0年十月二十九日

药店自查报告(篇11)

垫江县康美大药房根据垫江县人力资源和社会保障局要求 ,根据《关于开展医疗工伤生育保险定点服务机构专项检查的通知》(渝人社发[20xx]99号)和重庆市社会保险局《贯彻落实市人力资源和社会保障局等六部门关于开展医疗工伤生育保险定点服务机构专项检查的通知的实施方案》(渝社险发[20xx]49号)文件精神,组织本店员工对本期履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:

基本情况:我店按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话;《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内;每季度按时报送“定点药店服务自评情况表”;药店共有店员3人,其中,从业药师1人,营业员2人,均已签订劳动合同,按规定参加社会保险。自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。

做得好的方面:

(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》,严格执行医保卡刷卡管理的相关规定;(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;(4)店内卫生整洁,严格执行国家的药品价格政策,明码标价。

药店自查报告(篇12)

尊敬的食品药品监督管理部门:

大山大药房接到通知后,根据国家省、市、县食品药品监督管理部门相关公约精神和有关文件精神,我店及时开展自查自纠工作,全体员工行动起来,对门店内部进行了全面检查。现将基本情况反应如下:

一:基本情况

我店成立于200X年9月,,为个体经营工商户,其性质为零售药店,且于20xx年9月进行gsp认证。现药店有企业负责人,质量负责人和营业员各一名。

二:自查自纠情况

我店严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制定了严格的质量管理制度,并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查,对直接触药品的员工每年进行一次身体检查,并建立健康档案。在营业场所内配置了干湿温度计,每日两次进行监测并做好记录。我药店严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,认真填写药品购进验收记录,做到了票帐货相符。在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放,每个月检查一次,并做好记录。我药店依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了顾客的信任。我店通过查资料,县药监局领导现场指导等方式,进行了全面自查,通过自查,我认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍存在着一定的差距(如因收入不足,硬件设施投入不足,营业员对业务缺少自觉性,服务质量还不够规范)。

对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,

要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善,努力使我店的.质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

灵璧县大山大药房

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药店自查报告九篇


我们写报告时可以从以下几个方面入手:一是需明确报告的主题和目的,确保报告内容的准确性和针对性;二是收集必要的资料和数据,以支持报告中所揭示的问题或结论;三是进行系统性的整理和分析,确保报告的逻辑性和连贯性;四是合理地展示和解释报告的结果,以便读者能够清晰地理解和接受报告中的信息;最后,在报告中加入适当的建议和改进措施,为读者提供实际的参考价值。日常工作中,我们都需要提前做好撰写报告的准备工作,这有助于我们更好地呈现实践活动的结果。我们非常荣幸为您提供这样一份“药店自查报告”,希望能为您的工作和学习提供参考。请注意,以下内容仅供您在工作和学习中参考,严禁作他用。

药店自查报告(篇1)

为推动我店实施gsp认证工作,根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好gsp认证工作的要求,结合本店的实际情况,以质量管理为重点,对业务流程和各环节整改、完善,使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强,质量管理水平有了较大的提高,并认真组织自查,现将我店实施gsp认证自查工作情况汇报如下:

一、药店概况

我药店成立于20xx年2月7日,企业性质为个人独资企业,注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺b区,注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外),经营药品品种达695个,开业以来实现销售4.5万元,属小型企业。

本店目前共有人员5人,其中药学专业技术人员3人,质量管理员(兼验收员)1人,大专学历,职称为药师,养护员1人,高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米,无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。

药店自从开展药品经营业务以来,按照国家及行业制定的法律、法规和gsp认证的要求,坚持"质量第一"的经营宗旨,抓管理,促经营,求发展。加强软、硬件的建设和改造,公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理,并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度,严把质量关,杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场,确保市民用药安全,树立起良好的形象。

二、实施gsp认证工作自查情况:

(一)、设立质量管理组织、制定质量管理体系

为了保证gsp的有效运行,药店成立了由全体员工为成员的质量小组,负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足gsp要求的具体规定、依据和规范,建立健全质量管理体系文件是实施gsp的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责,使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性,使所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等,明确岗位职责。制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度,做到gsp认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。

(二)、加强培训,合理配备人员

围绕质量管理这个中心,根据gsp的要求,全员培训,不断强化质量意识,采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育,提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划,做好培训记录及考核,重点培训《药品管理法》、gsp及岗位知识,质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查,每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合gsp认证要求的人员。

(三)、狠抓软件,规范管理

药店制定了质量体系文件,包括管理制度(24项)、管理程序(8项)以及相应岗位责任制(7项),并落实到各个岗位,规范各项操作和记录,并对岗位职责定期考核,使每个员工各司其职、各尽其责,保证了药品的质量。

(四)、设施、设备完善全面 药店设备齐全,具备了与经营规模相适应的营业场所、养护设施及现代化电脑办公管理系统。

(五)、依据规范,严格实施

1、控制源头,把好进货质量关

做好药品采购工作是保证药品质量的第一环节。为了确保购进药品质量,药店制定了《药品购进管理制度》、《首营企业与首营品种审核制度》等控制药品采购活动的文件。

药店在药品购进时严格按照药品质量的进货管理程序进行,坚持从证照齐全的合法企业进货,严格审核所购入药品的合法性和可靠性,对供货单位销售人员均要求对方提供具有法人代表签字或印章的委托书的原件及上岗证复印件,并签订质量保证协议。首营品种和首营企业填写"首营品种申报审批表" 和"首营企业审批表",并索取有关的资料,首营品种、首营企业经质量管理组和公司领导审批后方可开展业务。购货合同的质量条款符合法定标准。

药店购进药品均有合法的票据,并建立完整的购进记录,做到票、账、货相符。

2、规范药品验收程序

质量验收工作是直接关系到入库药品质量的关键环节。药房制定了《药品验收管理制度》,对药品质量验收时药品的验收方法、药品检查项目、首营品种和整件药品的验收要求做了严格的规定,具有很强的可行性、操作性。质量验收员努力掌握国家有关药品质量验收的方法和标准等知识。

药店配备了符合要求的验收员,按gsp要求对采购药品的供货单位、到货日期、品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等逐项进行验收,并按规定做好验收记录,经验收合格的药品上架陈列,对贷与单不符和包装异常、破损等不合格药品验收员有权拒收,其处理按程序执行,从验收环节把好药品质量关。

首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》/《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》/《通关单》。

其验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

(六)、预防为主,把好养护关 药房制定了《药品养护管理制度》、《药品陈列管理制度》、《药品拆零管理制度》、《效期药品管理制度》等质量管理文件。药品按gsp要求分类陈列,药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分开存放,区域划分合理。

拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰。

我店每月对储存药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修,建立设备档案。

货柜设置了待验区、退货区和不合格品区。并按要求实行了色标管理。

(七)、一丝不苟,把好销售复核关

药品遵循"先产先出"、"近期先出"和按批号销售的原则,对于有特殊要求的药品,如需要冷藏或保温药品均采取相应的措施,以保证药品的质量。

(八)、销售合法,重视售后服务

我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

药店药品销售对象均为顾客,在药品销售流程中,坚持gsp要求,实事求是,不做非法宣传,虚假夸大误导用户。与顾客开具合法的票据,做到票、账、货相符,建立完整的销售记录。

同时重视药品售出的质量查询投诉、服务质量投诉的反馈情况,对销售过程中发现的药品质量问题,必须详细查明原因,分清责任,采取有效的处理措施。对于客户的药品查询问题、服务质量问题的投诉,应耐心了解,做好记录,采取补救方法。

三、自查评估

我们于20xx年3月23日进行内部评审,本次内审共108 项,对质量方针目标、质量管理文件、组织机构的设置、人力资源的配置、硬件设施设备、质量活动全程控制、客户服务及外部环境评价等进行了检查,询问了相关人员及查阅了相关记录资料。认为本店在实施gsp认证工作中,在药品质量管理工作、人员素质和技术职能、经营管理等整体水平都有了较大的提高,基本符合gsp的要求。但仍存在2个小问题:①所经营药品并包含质量标准等的质量档案;②药品摆放不整齐;对以上的问题已进行整改,并已验收合格。

经过本店全体员工的共同努力,我们质量领导小组按gsp认证条款逐项自查,对不符合项限期整改,我们认为基本符合gsp认证的条件,特提出gsp认证申请.

药店自查报告(篇2)

我店接到回国的会议通知,及时召开会议传达部署工作,内部抓紧自查进行自我纠正工作,对国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定进行严格自查,并根据各自情况编制自查报告。我们药店根据要求认真进行了检查,检查花了3天,现在报告了检查结果如下。

一、人员

1、共有员工3人,其中药学家2人,成立质量管理小组,发行工作岗位任命文件,质量负责人000人兼审查院、验收院、接收院;审查人员000兼买方、销售人员1人,重新签订有效的劳动合同,合资费用包括职位职称、职位、工资等。

2、本月开始工资签名发放记录和上班签名记录。

3、今年药店制定了内部教育计划,每个季度都在完成教育记录和审查。

4、工作人员建立了健康记录。对直接接触药品岗位的人员进行严格的健康检查。

二、设备设施

1、监测、调节温度的设备:2个温湿度计正常工作,每天记录,空调正常工作,每月保养记录

2、营业场所避光、通风、防潮、防虫、防鼠设备完好。

3、满足冷藏药品保管的设备:两台凉柜24小时正常工作。

4、药品零拆卸所需的放置工具,包装用品:一套零放置工具,几个包装专用包。

5、电脑系统:台式电脑每天操作药品进口销售,配备《金博、宝芝林》 K6系统6、1—JX01药店管理系统,小表打印机正常工作。目前,职员不擅长学科运营,后期正在加强与金博的售后沟通训练。

6、门店提示、警告顾客的品牌老化,失去美观。我们及时做出了更改,现在已经换了新的警示牌。

7、整个药店卫生还可以,但有些药角的清扫不够干净。例如,每个柜台的最下面一格内部打扫不彻底。当场对售货员进行批评教育,并要求今后必须改正。

三、药物管理

1、特殊药品管理:修改含有麻黄碱的两个品种向日葵、小儿化痰、咳嗽颗粒和双效酚、卡马敏胶囊,由专卖店专门管理,一次限制两盒,并进行相应的销售登记。1、

2、阴凉区药品管理:阴凉区空调正常工作,每天上午定期监测和记录一次仓库温湿度,发现超出规定范围,及时采取监管措施。

3、药品地区规划布局,养护:按照GSP要求分类展示,药品和非药品、耐药、外药、异烟肼等分开保管,地区划分合理。货架上摆药比较规范,外包装上有一些灰尘,需要人就地整备,制定养护及重点养护计划,每月进行。对有效期在6个月以内的药品,每月填写“劳动效药催收表”,并填写“劳动效药促销表”。拆放与零药品容易缝合的药品卖场。容器设置检查等待区、退货区和不合格区。而且,根据需要实施了停止点管理。

4、药品购买和销售:药店填写了控制《药品购进管理制度》药品购买活动的文件。坚持从证明齐全的合法企业进货,严格审查购买药品的合法性和可靠性,要求供应单位售货员提供法人代表签名或盖章的委托书原件和岗证复印件,并签订质量保证协议。

药店需要《首营企业与首营品种审核制度》大品种和1大企业填写1大品种申报批准表和1大企业批准表,并要求相关资料,得到1大品种、1大企业经营质量管理小组、公司领导的批准后才能开展业务。购买合同的质量条款合法制定标准。

药店购买药品都有合法票据,建立完整的购买记录,确保票、账簿、货物一致。没有非法回收药品。

药店根据《药品验收管理制度》、必要验收、GSP要求,对购买药品的供应单位、到达日期、品名、规格、配方、生产企业、数量、批准文、生产批号、有效期、质量状况等,按项目验收、规定记录验收、经验合格。

药店自查报告(篇3)

仁心大药房医保定点药房自检自查报告 为贯彻落实云人社通?2015?100号文件精神,根据省、州、县人力资源和社会保障局要求,结合《云南省基本医疗保险药品目录》、《云南省基本医疗保险诊疗项目》、《云南省基本医疗保险服务设施标准》的标准,仁心大药房组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作,现将自检自查情况汇报如下:

一、本药房按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布投诉电话,《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内;

二、本药店有严格的药品进、销规章制度,药房员工认真履责,对首营企业和首营品种认真审核并建立档案,确保购货渠道正规、合法,帐、票、货相符;

三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗,药房门口设有明显的夜间购药标志。所有营业人员均持有相关主管部门颁发的《上岗证》、《健康证》和职业资格证书,且所有证书均在有效期内,药师按规定持证上岗;

四、本药房经营面积284平方米,共配备4台电脑,其中有3台电脑装药品零售软件,1台装有医保系统,并经专线连入怒江州医保系统。配有相应的管理人员和清洁人员,确保了计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的干净整

洁;

五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。所有员工均已购买社会保险;药房严格执行国家、省、州药品销售价格,参保人员购药时,无论选择何种支付方式,我店均实行同价。

综上所述,上年度内,本药房严格执行基本医疗保险政策、“两定”服务协议,认真管理医疗保险信息系统;尊重和服从州、县社保管理机构的领导,每次均能准时出席社保组织的学习和召开的会议,并及时将上级精神贯彻传达到每一个员工,保证会议精神的落实。今后,我药房将继续抓好药品质量,杜绝假冒伪劣药品和不正之风,做好参保人员药品的供应工作,为我州医疗保险事业的健康发展作出更大的贡献。篇二:医保定点零售药店自查报告

上蔡县鸿康医保定点零售药店

自检自查报告

上蔡县鸿康医保定点零售药店,根据上蔡县人劳局要求,结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准,组织本店员工对全年来履行《定点零售药店服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:

自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。优点:(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;

(4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。

存在问题和薄弱环节:(1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外;(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;(4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不及时。

针对以上存在问题,我们店的整改措施是:(1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!

上蔡县鸿康大药房

2015年1月22日篇三:医保自查报告

医保自查报告

尊敬的市医保中心各位领导:

首先诚挚的感谢贵中心能够给予我店医疗保险定点零售药店的资格,为我店更好的服务于周边人民群众的健康提供了极大的便利。自2012年3月医保刷卡服务开通以来,我店积极响应执行医保定点药店相关政策规定,坚持以“质量、安全、诚信、便捷、高效”的经营理念,为广大参保人员提供优质高效的刷卡服务,根据市医保相关考核的通知精神,我店结合本店实际情况,对我店近半年医疗保险刷卡服务的各个项目作了全面检查,现汇报如下:

一、我店日常经营中严格遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,坚持从合法渠道进货。对供货单位的合法资格进行认真审核,并将“药品经营(生产)许可证、营业执照”等复印件(加盖红章)及相关证明文件存档备查。严格按照《药品经营许可证》及《营业执照》所批准的经营方式和经营范围,严格遵守有关法律法规和有关医保规定销售药品,并按医保规定撤销了保健品、非药品的销售。

二、为更好的服务于参保人员,我公司配备了3名药学专业技术人员,其中药师2人,执业药师1人,全天候为顾客提供专业的用药咨询服务。并在店堂醒目位置张贴了“定点药店服务准则”“参保人员购药注意事项”。

三、我店经营中成药、化学药制剂、抗生素等药品共计1700余种,基本医疗保险药品备药率达80%以上,以确保满足广大参保人员的用药需要。并且严格按照gsp的相关要求,对药品的进、销、存各个环节进行有效质

量控制,完善流程管理,健全各项表格记录,杜绝不合格药品销售给顾客。

四、严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关规定,处方药和非处方药分柜陈列、销售,贴有明显的区别标识。加强基本医疗保险用药管理,对基本医疗保险用药和非基本医疗保险用药进行分类标示,基本医疗保险用药在标签上注明“医保甲类”、“医保乙类”字样。

五、能够按照我省、市关于医保定点零售管理政策的规定从事日常刷卡服务工作,为加强医保刷卡监督,明确标识医保刷卡监督电话。针对新公布的国家基本药品目录,除确保品种的齐全外,我们积极响应国家药物价格政策,致力于把价格降到最低。

六、建立和完善医保刷卡服务管理制度,落实责任,确保为广大参保人员提供优质、方便的刷卡服务。

七、能够按照规定进行网络管理和费用结算。

在今后的工作中,我店将进一步强化本店员工有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定,加强内部管理,争创我市医疗保险定点零售药店刷卡诚信服务单位,切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务。

2012年7月2日篇四:2011年度医保定点零售药店自检自查报告

2012年度医保定点零售药店

静宁县玉芝堂医药超市自检自查报告 静宁县人社局:

静宁县玉芝堂医药超市根据静宁县人力资源和社会保障局要求,根据《关于印发平凉市城镇居民基本医疗保险定店医疗机构和定点零售药店管理办法(试行)的能通知》(平劳社发[2008]185号)《平凉市人力资源和社会保障局关、于对城镇基本医疗保险两定机构2012年度工作进行考核的通知》(平人社发[2012]492号)精神,组织本店员工对本期履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下: 基本情况:我店按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话;《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内;每季度按时报送“定点药店服务自评情况表”;药店共有店员3人,其中,从业药师2人,营业员1人,均已签订劳动合同,按规定参加社会保险。

自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。优点:(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》,严格执行医保卡刷卡管理的相关规定;(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;(4)店内卫生整洁,严格执行国家的药品价格政策,明码标价。

存在问题和薄弱环节:(1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误地录入电脑系统;(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实处;(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品性能功效了解和推广宣传力度不够;(4)药品陈列有序性稍有不足。

针对以上存在问题,我们店的整改措施是:(1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知

法、守法;(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。

最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!

静宁县玉芝堂医药超市

2013年1月6日篇五:春生堂医保自查报告

2014年度医保定点零售药店

日照市春生堂药品有限公司的自检自查报告

日照市春生堂药品有限公司根据日照市人社局要求,结合《日照市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》、《关于进一步完善我市基本医疗保险定点零售药店申办及管理工作的通知》 和《日照市2014年基本医疗保险定点药品经营单位年审及考核标准》认真对照量化考核标准,组织本店员工对本期履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:基本情况:我店按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话;《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《社保登记证》均在有效期内;每季度按时报送“定点药店服务自评情况表”;药店共有店员4人,其中,执业药师1人,主管药师2人,均已签订劳动合同,按规定参加社会保险。自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。

存在 优点:

(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》,严格执行医保卡刷卡管理的相关规定;

(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;

(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;

(4)店内卫生整洁,严格执行国家的药品价格政策,明码标价。

存在问题和薄弱环节:

(1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误地录入电脑系统;

(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实处;

(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传 力度不够;

(4)药品陈列有序性稍有不足。针对以上存在问题,我们店的整改措施是:

(1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;

(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;

(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。

(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。

最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行指导,多提宝贵意见和建议。

药店自查报告(篇4)

宁夏回族自治区食品药品监督管理局:20xx年修订版《药品经营质量管理规范》颁布实施以来,公司领导高度重视,按照《药品经营质量管理规范(20xx年修订)》的要求,组织人员重新修订了公司各部门职责、各岗位职责、管理制度和各项操作规程,完善了的质量管理体系,能够对药品采购、储存、销售、运输等各个环节采取有效的质量控制保证药品质量。经过自查、整改、完善,认为本公司能够按照新版《药品经营质量管理规范》的要求从事药品经营活动,现将我公司实施GSP工作的自查情况汇报如下:

一、企业基本情况

我公司成立于20xx年4月28日的药品批发企业,位于宁夏银川贺兰德胜工业园区沁园路6号,地理位置优越,交通便利,占地30余亩。

公司类型:有限责任公司,注册资本:390万元,注册地址:宁夏银川贺兰德胜工业园区沁园路6号,经营场所和仓库均与公司注册地址相同。

经营范围:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)诊断药品、第二类精神的药品、蛋白同化制剂和肽类激素等。

公司在激烈的市场竞争中,结合自身优势,确立“靠质量求生存,靠管理求发展”的质量方针,以“药品质量100%合格,服务质量100%满意”为质量目的。业务范围覆盖银川市各区县的药品经营和使用单位,20xx年销售额达1.2亿。

二、营业场所、仓库、办公及辅助区面积

公司库房、办公及生活区占地30亩,药品标准仓库2400M2,其中阴凉库500M2、冷库两个(10M2和15M2共25M2)中药饮片库70M2、常温库1860M2,办公营业场所总面积1286平方米,职工餐厅240平方米。所有营业、仓库、办公和辅助用房均为本企业自有资产。

三、企业人员概况

公司现有员工56人,其中:各类大中专毕业人员36人,药学及其相关专业24人;各类专业技术人员7人,占总人数的13%;其中执业药师2人,主管中药师2人,中药师1人。从事药品质量管理、检查验收和养护工作的人员8人。

四、组织机构与管理职责

公司设有和公司经营规模相适应的组织机构和职能部门。目前,公司设有质量管理部、采购部、仓储、运输部、信息部、销售部、财务部、办公室等8个职能部门,每个职能部门和岗位都由明确的职责、权限,各部门能够在各自的职责范围内独立履行职责,开展相应的职责活动。

公司总经理是公司药品质量第一责任人,对公司经营的一切结果负有最终责任。

公司质量负责人由公司副总经理担任,全面负责公司药品质量管理工作,独立履行赋予的质量管理职责及其他职责,在公司内部对药品质量管理具有最终裁决权。

公司设有独立的质量管理部,现有人员8人,都是公司全职在编人员,能够独立履行各自的相关职责。

质量管理部在日常工作中能够履行以下相关职责:能够及时督促公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范;组织制订(修订)公司质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。

五、人员组成和基本素质:

公司董事长(法定代表人):房永常,主管中药师,从事药品经营管理30多年,药品质量意识较强,从未受到任何与药品经营有关的处罚、处分,没有相关法律规定的禁止从事药品生产经营活动的情形。

公司总经理:汪海,经济师,从事药品经营管理20多年,药品质量意识较强,从未受到任何与药品经营有关的处罚、处分,没有相关法律规定的禁止从事药品生产经营活动的情形。

公司质量负责人:邹传用,本科毕业,执业药师,从事药品经营10年,现任公司分管质量工作的副总经理,能正确指导和监督公司的质量管理工作。

公司质量管理部经理:杨勤,本科毕业,执业药师,从药年限6年,现任公司质量管理部经理,能够独立解决药品经营活动中的质量问题。

质量管理员:张红霞,大学专科毕业,从药年限8年,能够胜任本职工作。药品质量验收员:3人,具有药学中专以上学历,能够胜任药品质量验收工作。其中,中药材中药饮片质量验收人员1人,主管中药师,能够胜任中药材、中药饮片质量验收工作。

公司现有药品养护人员2人,化学药品养护1人,具有药学大专学历,能够胜任药品质量养护工作;中药养护1人,中药师,能够胜任中药材和中药饮片的质量养护工作。

公司现有从事采购工作的人员4人,均具有药学相关专业中专以上学历,能够胜任药品采购工作;公司从事药品销售、药品储存等工作的人员均具有高中以上文化程度,能够胜任本职工作。

六、人员培训:

《药品经营质量管理规范(20xx年修订)》颁布以来,公司高度重视,于20xx年7月派出三名人员,参加了药监部门组织《药品经营质量管理规范(20xx年修订)》宣贯班培训学习。

从20xx年8月开始,依据新版GSP的要求制定有培训计划,依据培训计划开展《药品管理法》《药品管理法实施办法》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》《麻醉的药品和精神的药品管理条例》等法律法规以及药品专业知识、公司管理制度、岗位职责、操作规程等相关知识。新员工上岗前对其进行公司制度培训,岗位知识、操作技能培训,合格后上岗。

对第二类精神的药品采购人员、保管人员、质量验收人员、送货人员等相关人员进行了专业法规、知识培训、考核;冷藏药品保管人员、验收人员、运送人员经受过专业知识培训考核。

七、员工体检:

认真执行员工健康体检制度,对质量管理、药品收货、质量验收、保管、养护、出库复核等岗位直接接触药品人员每年体检一次,建立健康档案,规定凡是患有传染病等可能污染药品的疾病的人员,不得从事直接接触药品岗位工作。新录用的员工凭健康证明报道上岗。

八、质量管理体系文件

公司按照《药品经营质量管理规范(20xx年修订)》的要求,结合公司实际经营情况,从20xx年2月开始,由公司质量管理部门组织各部门制订符合公司实际的质量管理体系文件,文件内容包括:质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程等,于20xx年2月底完成质量管理体系文件的编制和培训,经总经理批准于20xx年3月1日正式施行。

九、设施与设备

营业场所:公司占地30亩,院内为花园式,道路硬化,各功能区域布局合理,办公区域、生活区域和药品收货、储存、发货等功能区域严格分开。公司院内为花园式。药品库房周围整洁,仓库内部墙壁、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构严密。公司办公楼一层业务部开票厅面积400㎡,大厅明亮、整洁,可以满足销售开票需要。

仓储情况:按照GSP要求,为了有效控制药品储存质量,仓库按照“三色五区”的要求,划分了待验区、发货区、合格区、退货区、不合格区,各区均设有明显标志。仓库设有发货复核区域,可以满足零货拣选、拼箱等作业要求。仓库人员实行统一着装,便于区分外来人员,对储运部工作人员以外的人员进入药品仓库实行登记制度,可以防止药品被盗、替换。

药品仓库外面外挑挡雨棚5米,可以防止药品在装卸、搬运、接受、发运等作业时不会受到雨淋;所有仓库均安装了符合要求的照明设备,并根据需要配置了底架和货架、防鼠板、鼠夹、遮光帘等必要的设备和用品;库内有消防栓,配置了灭火器。

冷链情况:公司设有冷库2个,一个备用,分别为10M2和15M2共25M2,为整体结构,整洁、严密,冷库安装了制冷机组,自动控制温度,温度保持在2-8度范围内。配备了备用发电机组1台,作为停电应急处置使用。冷藏运输车辆1辆,冷藏保温箱2个。

冷藏车、冷藏保温箱均安装了药品运输温湿度记录仪,在运输冷藏药品途中能够对冷藏车、冷藏保温箱温度进行实时监测,自动记录及自动报警装置,记录时间间隔设置为3分钟,能够有效保证冷藏药品运输途中的温度符合要求。

药品储存温湿度自动监测系统:按照新版《药品经营质量管理规范》的要求,委托北京志翔领驭科技有限公司冷库、阴凉库、常温库内均安装了药品储运温湿度自动监测系统,共设置24个温湿度自动监测终端,并和公司计算机系统联网,能够对库房环境温湿度的自动监测和数据采集,对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录;当库房内温湿度平均值接近规定的上下限临界值或超出规定范围时,系统能够进行声光报警。

为有效调控仓库的温湿度,保证药品储存温度、湿度符合要求,仓库配备1台除湿机、5台加湿器,13台空调;养护员根据系统的提示,及时启动温湿度调控设备进行温湿度的有效调控,直至库房环境温湿度达到规定的范围。

根据公司制定的设备设施管理制度,储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护由专人负责,并建立记录和档案。

十、校准与验证

公司制定有设备设施验证管理制度,规定冷库、冷藏运输车辆、保温箱等设备进行性能验证。凡是没有验证或验证不合格的,不得使用。

公司委托北京龙邦科技发展有限公司对冷库、储存、运输温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证,形成验证控制文件。验证文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。公司根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备。

十一、计算机系统

公司计算机管理系统采用时空GSP管理系统软件,该系统对公司所有的在库药品分类、存放和相关质量信息进行检索和管理,同时对药品的采购、收货、质量验收、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理,对药品质量情况及所处的状态进行及时准确的记录,实现质量管理工作的科学信息化,并能和药品电子监管码联网。

公司计算机系统对接近失效的质量管理基础数据能进行提示、预警,提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关资料;任何质量管理基础数据失效时,系统都应当对与该数据相关的业务功能自动锁定,直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复;质量管理基础数据能自动跟踪、识别、控制供货单位或购货单位的经营范围、产品的合法性、有效性等信息。

公司计算机系统能够实现信息共享和数据传输,相关业务能够自动实现票据生成、打印、保管功能。能够对所有数据做到实时自动备份保持。

公司质量管理部门负责计算机系统监管功能及其相关权限的设定指导,信息管理部依据质量管理部门的要求,设置计算机系统功能。计算机系统的使用严格按照各岗位人员授权,在受权范围内凭使用名称、密码登陆,进行数据录入、修改、保持等相关操作。数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。

对实行电子监管码监管的药品,在验收、复核出库时,对药品电子监管码进行扫码,采集电子监管码条码信息,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。做到见码必扫,确保做好核注核销工作。

十二、控制源头,把好采购进货质量关:

为保证采购药品质量,公司严格按照《药品经营许可证》的经营范围进行经营活动,采购行为严格执行公司药品购进程序,所有采购一律从经质量管理部审核、质量负责人批准的合格供应商中进行,确保从合法的供应商处采购合法生产经营的药品,把好药品经营第一关和药品来源渠道合法。

公司收集了所有供应商的相关印章原印章式样,作为有关票据审核、药品验收的核对依据;所有采购均签有质量保证协议,明确了各自的质量责任,质量保证协议内容符合有关规定;所有采购记录均及时录入计算机系统,生成采购记录,经审核无误后上传,作为药品收货的依据。采购记录符合规定。

采购部、财务部共同审核供应商的销售票据及货款支付,保证做到发票上的购销单位名称、金额、品名和付款流向、品名相一致;所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定保存。

质量管理部每季度根据制定的进货情况质量质量评审计划,会同采购部、业务部、储运部等相关人员对每季度所购入药品的供货单位进货质量情况进行质量评审。确保了公司所购进药品的合法性和规范性。保证了购进药品的质量。

十三、严格查对,把好药品的收货、验收关

公司制定有采购药品、销售退货药品收货、质量验收管理制度和操作规程,对所有采购到货药品、销售退货药品进行逐批检查验收,确保入库药品质量。

收货时,药品收货人员首先核对药品运输方式是否符合要求,查验随货同行单,并依据随货同行单核对采购记录、到货药品实物,确认票、账、物相一致后,方可进行收货。凡是随货通行单式样、书写、或内容与实物等不符合的,一律拒绝收货,由质量部门查明原因后处理。

药店自查报告(篇5)

目 录

1、城镇职工基本医疗保险政策

2、医疗保险管理措施

3、诊所服务公约

4、诊所定点工作的计划和措施

5、医疗结算人员管理制度

6、医疗计算机管理人员工作制度

7、城镇职工慢性病管理制度

城镇职工基本医疗保险政策

1、参保人员持外配处方到诊所调剂,诊所营业员应严格按照国家处方调剂的有关规定给予认真调剂,诊所人员无不正当理由,不得拒绝参保人员按外配处方调剂的请求,若认定外配处方调配剂量有疑问时,要告知参保人员,由原开处方的医生修改后再给给予调剂。

2、《国家基本医疗保险目录》书中规定的药品可以在诊所凭(职工医疗保险个人帐户手册)和专用卡进行购药,目录规定以外的药品只能凭现金直接购买,如果是处方药还必须有执业医师的处方才能购买。

3、参保人员看病就医必须持社保局核发的《职工医疗保险个人账户手册》和专用卡等有效证卡到定点诊所就诊购药,其医疗费用结算采用以记账为主,辅之以现金交费的结算方法,社保局核发的《职工医疗保险个人账户手册》和专用卡均限于本人使用。

4、参保人员调动,死亡等要及时到社保局办理变更和注销手续,参保人员应将职工医疗保险个人帐户手册和专用卡妥善保管,及时更改个人帐户密码,如不慎丢失者,应及时向社保局办理挂失,丢失期间发生的一切费用由参保人员自理。

医疗保险管理措施

定点诊所要严格执行国家基本医疗保险用药管理规定和定点医疗机构的基本医疗保险用药,提高目录内药品的备药率,使药品使用率达到要求:

1、处方,(或医疗保险专用处方)必须由本诊所的医师开具,诊所要

严格按照审方、配方、复核的程序进行配药,处方最终要有诊所执业医师或从业药师审核签字,并保留两年以备核查。。严禁使用IC卡,或个人帐户购买《基本医疗保险药品目录》范围以外的药品 。

2、诊所对使用IC卡或个人账户购药者,必须认真填写购票据,票据填写要完整清晰,规范。回执存根联保存两年以上。

3、对持基本医疗保险卡(或证)与持现金购卖同一品规的医保药品应执行同一药品零售价,不得对参保人施行价格歧视。

4、诊所要定期向基本医疗保险经办机构反馈基本医疗保险药品供应机构,基本医疗保险药品及药品的价格信息,对新上柜的基本医疗保险药物要做到及时反馈,共同维护医保药品数据库。

5、医疗保险经办机构要严格按照本实施细则及服务协议中的有关规定,按时审核结算费用,对不符合基本医疗保险支付范围的费用,有权拒付。

6、对违反服务协议规定的诊所,由当地劳动保障行政部门视情节给予警告,责令改正,通报批评或直至取消定点资格。

7、被劳动保障行政部门取消定点资格的零售诊所,两年内不得进入基本医疗保险定点范围。

8、诊所的资格申请书,资格证书,标牌由自治区劳动和社会保障厅监制。

定点零售药服务公约

患者至上 关爱健康 正确配伍 耐心周到

合理用药 童叟无欺 热情服务 着装整齐

诚信守法 文明用语 明码标价 唱收唱付

一、树立全心全意为患者服务的思想和崇高的职业道德观念,忠诚药学事业,一切为了患者的健康。

二、举止端庄,文明礼貌,着装整洁,同情体贴病人。发药时语气温和,交待认真,详细、准确。

三、充分理解病人的心理状态,尊重病人,一视同仁,做到主动、热情、耐心、周到。认真听取病人的意见和要求,并尽力满足患者的要求。

四、对病人高度负责,把好药品质量关,不经销过期失效药品。认真核对处方,确保病人的用药安全、有效。

五、坚持信誉第一,以患者为中心,耐心详细地向患者介绍药品的药理作用。明码标价,计价准确。

六、严格执行法规和各项规章制度,决不允许利用工作之便,谋取私利,搞不正之风。

诊所定点工作的计划和措施

1、对持医疗卡的人员首先要进行身份识别,杜绝冒名购药。

2、杜绝用医疗卡购卖非医疗保险目录的药品。

3、定期学习医保知识,严格按照服务公约执行。

4、营业人员服务要主动热情,使用文明用语,对待持卡人员和现金购药人员要一事同仁。

5、定期与社保局信息科取得联系,做到信息准确无误,

6、从正规渠道购进医保范围内的药品,尽量满足患者的用药需求。

7、严格审核处方,对门诊处方按医保目录执行。

8、每月及时向社保局上报门诊费用,及时结账,对门诊费用的结算要做到准确无误。

9、对以上出现的差错首先要进行批评,再出现错误者进行罚款。

医疗结算人员管理制度

1、遵守各项规章制度,坚持以患者为中心,以质量为核心,以病人满意为目标的服务宗旨。

2、语言文明,礼貌待人,做到热情接待耐心解释,来有迎声,去有送声。

3、坚持工作岗位,提高效率,善于收集参保人员对诊所的建议,对患者提出的合理要求及时协调解决。

4、对每位参保患者要认真审核有效证件,杜绝冒名顶替,杜绝开社保以外的药品。

5、积极协助社保检查人员的工作不得以任何理由拒绝或刁难。

6、每月向社保局提供准确的信息。

医疗计算机管理人员工作制度

1、医疗计算机管理人员要及时更新医保数据的参保信息,以便于病员的合理治疗,

2、医保计算机管理人员要及时准确的维护好各项收费项目的医保标记,以确保病员的合理治疗。

3、计算机操作人员要明确岗位的重要性,必须按正规的操作步骤来对计算机及其设备(包括打印机,鼠标,键盘,UPS进行操作,如因误操作而造成设备或系统损坏,其造成的损失由该操作人员负责。

4、操作人员应按正确操作规程进行操作,要确保数据的准确性,及时性,完整性。

5、因操作人员不正确操作而造成的各项差错由操作人员承担全部责任。

6、为确保计算机的正常运行不得玩各种游戏,不得使用外来的软盘、U盘,更不许随便修改工作配置和删除系统文件。

城镇职工慢性病管理制度

1、慢病人员持处方到定点诊所调剂,按照劳动人事局的要求必须有二级以上医院开据的指导性处方进行购药,而且处方要每三个月开据一次,便于上级部门进行监督管理。诊所营业员应严格按照国家处方调剂的有关规定给予认真调剂,诊所人员无不正当理由,不得拒绝慢病人员按处方调剂的请求,若认定处方调配剂量有疑问时,要告知参保慢病人员,由原开处方的医生修改后再给给予调剂。

2、定点诊所要为慢病人员建立健康用药档案,档案必须有用药记录及用药量、用药人员的病种审批表及医生开据的指导性处方。

3、参保人员看病就医必须以现金的形式购药,不得以医保卡支付药费,定点诊所开据报销用的发票必须以现金交费予以结算。

4、参保的慢病人员调动,死亡等要及时告知家属到社保局办理变更和注销手续,并应将患者的慢病处方本和职工医疗保险个人帐户手册和专用卡妥善保管,如将其丢失者,应及时向社保局办理挂失,慢病处方本一经丢失将无法补办。

药店自查报告(篇6)

尊敬的领导、同事和各位顾客:

为了更好地贯彻落实国家和地方卫生健康相关法律法规和规范要求,加强单体药店的质量管理和安全生产工作,我们特于××年×月×日至××年×月×日,对本店的质量管理、安全生产等方面开展了自查自评。现将有关情况向您汇报如下:

一、认真贯彻落实药品管理条例

本店将药品安全放在首位,认真遵守药品管理条例等相关法律法规和规范性文件的规定,坚持售出不合格药品零容忍的原则,严格执行国家和地方有关药品管理的要求,保证药品的真实性、合法性和有效性。

二、加强质量管理工作

(一)药品采购管理

1.本店按照要求制定了药品采购程序和规范操作细则,始终坚持采购药品须取得批准文号、保证药品来源和质地合法合规的原则,严禁采购非法药品。

2.采购人员具有相关的资格证书和专业知识,负责对采购的药品进行验收,确保药品无假冒伪劣现象。对货源不明、价格过低、商品品质不佳的药品,严格按照规定处理,从源头上保障了药品质量。

(二)进货验收管理

本店设立了专门的进货验收台账,规范进货验收过程,确保每个批次药品在验收环节都得到了全面的检验和认可。

(三)药品存储管理

本店严格执行药品存储规范,设置了差别化的存储区域,确保每个药品类别的药品存储环境均符合药品管理相关规定的要求。对温度、湿度、光线、通风、防潮、防尘等方面的检测都严格执行,并进行了记录和检验。

(四)药品销售管理

本店切实做好销售管理工作,从药品合法取得、药品配送、药品质量检验、药品存储到销售环节全过程加强监管。同时,本店做好了诊疗资料、处方药品和非处方药品的管理工作,并在销售环节中是否向顾客宣传、规范用药等方面留意,确保药品使用的合法合规和有效性。

三、加强安全生产工作

本店始终将安全生产工作放在重要位置,坚持预防为主、综合治理,从各个方面提高药品安全生产质量,严格控制安全风险。

(一)制定和执行安全生产规定

本店制定并执行了《单体药店安全生产规定》,规定了药品存储、使用和销售环节的健康安全工作举措,确保药品使用的健康安全和顾客的安全。

(二)加强安全生产培训和教育

本店定期进行安全生产培训和教育,提高员工对药品使用和销售过程中的风险防范意识,并介绍药品安全保障的相关法律法规和规章制度,使员工更好地理解和遵守相关法规,提高药品使用和销售的管理水平。

四、服务管理

本店常年坚持“以人为本,客户至上”的原则,为每位顾客提供专业健康咨询和服务。本店的服务工作主要包括药品安全、用药指导和身体健康提醒等方面,对一些有疑问的顾客进行了耐心讲解,增加了顾客的满意度。

总之,本店将一如既往地遵循药品管理相关法律法规和规范性文件的规定,加强和完善药品质量管理和安全生产管理工作,为广大顾客提供更为优质的产品和服务,真正让顾客享受到更加放心、安全的药品服务。同时,我们也希望各位顾客能够理解和支持我们的工作,提出宝贵的意见和建议,共同推动我店的高质量发展。

谢谢!

药店自查报告(篇7)

按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求,我公司对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面自查,现将我公司实施GSP认证工作及自查情况报告如下:

一、企业概况

我公司在20xx年11月07日取得《药品经营许可证》以来,即以“质量第一,服务至上”为指导方针。注册地址为惠民县城南环东路北侧(基德公司西邻);法人代表:张爱军;办公用房面积200m2、仓库面积393m2;药房拥有员工76人,其中:中等专业以上的学历的人员占全体员工的75%。执业药师2人,职业中药师1人,药师30多人。药房经营范围包括:处方药、非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗);经营品种2000余个,中药饮片300余种,无购进毒性药材及特殊管理品种。我们采用赛软信息医药零售GSP管理系统对商品的进、销、存统一管理。

二、GSP质量体系自查总结

自营业开始,我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。

1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。

公司成立,我公司就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。

2、人员与培训。

公司总部人员组成:由9名同志组成:分别是张爱军法人代表、韩淑霞企业负责人、刘青梅质量负责人、刘春芳质量管理部门负责人、邢继芳和高磊质量管理员、杜凯计算机管理员、李晓芳和刘振英验收养护员。

培训情况。我企业在成立初制订年度培训计划,计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本企业自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月进行一次培训。主要学习业务知识和国家发布的法律、法规(详见年度培训计划),并对主要内容进行考试。另外我们也会积极配合药监局的相关培训活动。直接接触药品的工作人员按要求进行了医药行业健康体检,身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求。

3。设施设备情况。

公司有相应的办公场所、仓库设施、设备、卫生环境。办公场所面积200m,仓库面积2393m。配备了升级进、销、存系统软件,达到新版GSP要求、冰箱、空调、排风扇、温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等设施设备,货架底垫能满足药品的储存要求。

4.药品进货管理

在药品进货管理上,我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法企业进货,首营企业、首营品种严格按照相关管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整,建立了合格供货方档案。

5.药品检查验收的管理。

我企业的药品验收养护工作由刘振英和李晓芳同志负责,在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。自公司成立来验收药品入库药品合格率达100%。

6.药品储存、养护与陈列(零售)管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,仓库做到了库区地面平整,无积水和杂草,无污染源,按GSP最新标准装修了营业区,阴凉区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,库区内做到了墙壁、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构严密。库区购置了消灭火器,符合消防安全的.规定。公司根据经营情况和GSP的要求,对仓库药品进行了分类保管和符合药品的储藏方式,建立常温区、冷藏柜1个,阴凉区。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合格药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。公司添置了底垫,货架,温湿度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。库房与营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。储存实行色标管理,待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量。

7、销售与售后服务。

在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人。在销售工作中,营业员着装整齐、使用文明语言,设立药师咨询处,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在店堂里营造了宾至如归的感觉。

8、自查报告

①计算机系统尚未完全完善所有功能,如按月自动生成养护计划提醒门店按计划进行养护等。

②门店信息处理不够及时,对质量相关信息收集建档不够完善;

③门店人员专业知识水平良秀不齐,虽然已进行岗前培训、年度继续教育培训和新出台法律法规培训,药品专业知识培训,但效果不是很理想,仍需加强药品专业知识等方面的培训。

针对以上问题,我药店制定了整改方案与计划,采取了有力措施规范药店质量管理工作。

综上所述,我药店经过努力,药店的软件和硬件不断完善的基础上,药店质量管理工作取得了很大成效,通过自查和整改,使药店管理工作更加规范,并认为已具备了申请GSP认证的条件,特此提出申请。

药店自查报告(篇8)

药店整改自查报告

背景

在现代社会,药店扮演着非常重要的角色,因为人们的健康与药店严密相连。因此,药店的规范经营不仅关系到药品的质量,还关系到人们的身体健康。因此,为了加强我国的医药行业管理,规范药店经营行为,2015年以来,全国范围内有各种关于药店治理的专项行动和政策法规的出台,重点是针对药店的监督管理,以保障人民群众的身体健康及权益,杜绝药品安全问题。

近年来,药店的发展势头迅猛,但也存在一些问题,如乱收费、销售假冒伪劣药品、溯源不清等。怎样整顿药店市场,加强管理监管,成为了当前亟待解决的问题。

即便我区的药店按照行业标准进行经营,也必须按照各级政府颁布的法律法规规定进行细致的检查,加强质量管理,保障消费者的健康权益。为了规范药店市场,本报告根据市药监局《药品经营质量管理规范》中药店经营质量管理规范,制定了相关整改措施和自查报告,其中包括财务管理、库存管理、人员管理、药品质量管理等方面。

自查内容

为了保障消费者的健康权益,我区药店严格按照市药监局制定的《药品经营质量管理规范》中药店经营质量管理规范进行自查,内容如下:

一、财务管理

财务管理是药店的基础。对于销售药品、制定价格和收费,药店必须正确地执行相关法律法规标准。为确保财务管理的规范,我们采用了如下整改措施:

1.严格按照《财政部、国家税务总局、国家工商总局争创单位“三定”制度的实施意见》的要求落实“三定”制度。

2.要求药店必须建立财务记录及账簿,并每月向上缴送统计部门,定期对账,保证财务管理的公开、公正、公正。

二、库存管理

库存管理是药店的关键。由于药品的特殊性质,其管理必须谨慎。为了规范药店的库存管理,我们采用了如下整改措施:

1.建立科学的进货、销货和库存管理制度,包括药品的分类、标记、拣选、存放、配送等,确保库存的及时性、准确性以及安全性。

2.实施药品有效期管理制度,确保药品的有效期控制。

三、人员管理

人员管理是药店的保障。医药行业的特殊性质决定了药店必须雇佣高素质、有关注消费者健康的员工。为了提高员工素质,我们采用了如下整改措施:

1.建立员工管理档案,包括工作经历、学历、职业证件等。

2.开展员工培训,加强职业素养和道德教育。

四、药品质量管理

药品质量管理是药店核心竞争力之一。对于销售药品、储存药品及销毁过期药品,药店必须按照国家有关规定进行质量管理。为确保药品质量管理的合法性和规范性,我们采用了如下整改措施:

1.加强对药品批次的追踪及溯源工作。

2.每件销售的药品都必须是明码标价,并保留相应发票或凭证。

结论

通过本次药店整改自查,我们深刻认识到了自身存在的问题,并加强了管理,健康继续发展下去。我们将继续坚持科学合理的管理方式,秉持“以人为本、质量至上”的经营理念,热诚服务广大消费者,在药品经营和质量管理上不断改进,以更好地满足消费者健康需求。 我们除更有意识积极开拓市场、推广自有品牌以外,在服务、质量等方面固本求新,提供更为安全、高效、便捷的药品服务,为人民健康做出更大的贡献。

药店自查报告(篇9)

单体药店自查报告

尊敬的领导、各位同仁:

我是一名单体药店的管理人员,现在向大家汇报本店的自查情况,为提升服务质量、保障客户健康贡献自己的一份力量。

本店位于市中心繁华商业区,占地约100平方米,经营面积70余平方米,配备了四名高素质的药师,满足顾客的各类药品需求,为客户提供专业的医药咨询服务,在市场上具有良好的声誉。为了更好地为广大市民服务,我们在经营中不断完善管理、整顿服务。本次自查工作共分以下几个方面:

一、环境卫生方面

本店经过全面整改,将店内环境进行了清理、消毒,并配备了专用的环境卫生用品,确保店内卫生状态良好。同时还鼓励员工自觉为顾客提供整洁的服务,从工作态度上提高服务质量。

二、产品销售方面

为了保障顾客健康,我们对所有销售产品进行了全面检查,处理了过期产品,保持在售商品的新鲜、有效,确保顾客购买的产品是质量有保证的。并在店内明确标注了产品生产日期,保质期限等信息,让顾客更好的知道产品信息。

三、员工服务方面

为了提高员工业务水平,让员工更好地为顾客服务,本店成立了员工培训机构,不定期组织员工进行相应的业务培训和技能提升,如:一些常用的药品信息、药品分类、解读处方、服务顾客等技能。

四、客户体验方面

为了让客户有更好的购买体验,我们严格遵循公平公正、以客户为中心的运营模式,并关注客户需求。为迎接服务高峰,我们采取客户接待预约制,安排专人为顾客服务,给予顾客更个性化的服务。

通过本次自查工作,我们发现了许多问题,对于问题的发现和解决,

让我们更深切地感受到,我们的服务工作还有很大的提升空间。正是在不断审视自己的工作中,我们发现并解决了很多问题,同时也发现了自身的不足。我们将以这次自查为契机,进一步完善自我管理,为顾客提供更优质更高效的医药服务,争取成为城市品质最佳、服务最优的一家单体药店。

感谢各位领导、同事对我们的关心和支持,让我们携手共进,共同展现单体药店的风采,创造更加美好的未来。

药店药品自查报告推荐


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药店药品自查报告(篇1)

根据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的要求,为使xxx大药房尽早通过GSP认证,在xx食药监部门的指导下,我药房严格按照《药品零xx企业GSP现场检查指导原则》进行了自查,现将有关情况报告如下:

一、基本情况

xxx大药房属于单体药房,经营地址周围无污染源,无高危设施,经营场所宽敞明亮,卫生清洁、布局合理。药房核准经营范围为:中药饮片、中成药、化学药xx剂、抗生素xx剂、生化药品。我药房按GSP要求,完善了相应的设备,修定了各岗位职责及相关规定,从硬件、软件两个方面进行GSP改造,收到了较好的效果。本药店坚持依法经营,诚实守信,在GSP认证及日常经营中无任何欺骗行为。

二、企业实施GSP自查情况

(一)质量管理与职责

我药房按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求xx定了质量管理文件,开展质量管理活动,确保了药品质量。建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。

xxx是药品质量的主要责任人,负责药店的日常管理,保证质量管理人员有效履行职责,督促岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求。配备了质量xxxxxxxxx专门负责药品的质量工作,xx订了质量管理文件。质量xxxxxx认真对供货单位及其销xx人员资格进行审核,负责采购药品合法性的审核,

指导并监督药品采购、储存、陈列、销xx等环节的质量管理工作,认真做好药品质量查询及质量信息管理工作,对不合格药品进行确认和处理,负责假劣药品不良反应的报告,认真做好药品质量管理教育和培训、计算机系统操作权限的审核、控xx及质量管理基础数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作,指导并督促药学服务。负责其他应当由质量xxxxxx履行的职责。

(二)人员管理

我药房从事药品经营和质量管理工作的人员,符合有关法律法规及《规范》要求,无行业禁入情况。企业负责人xxx具有xxx药师资格,指导合理用药。质量xxxxxx为xxx,具有xxx药师技术职称。营业员xxx具有xx学历,中药饮片调剂人员xxx具有xxx学历(无中药饮片的删除这句)。

xxx、xxx均接受了相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续教育培训。企业xx定了年度培训计划并开展培训。每年进行年度健康检查,均取得健康证,并建立了健康档案,符合上岗要求。我药房没有存放与经营活动无关的物品及私人用品和影响药品质量和安全的行为。

(三)文件

本药房按照有关法律法规xx定了符合实际的质量管理文件,包括质量管理xx度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。并且定期审核,及时修订。通过培训使各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。并xx定了药品质量管理xx度:药品采购、验收、陈列、销xx、储存、养护等环节的管理xx度,供货单位和采购品种审核xx度,处方药销xx管理xx度。药品拆零管理xx度,特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理xx度,记录和凭证管理xx度,收集和查询质量信息管理,质量事故、质量投诉管理xx度,中药饮片处方审核、调配、核对管理xx度,药品有效期管理xx度,不合格药品、药品销毁管理;环境卫生、人员健康xx度,用药咨询、指导合理用药等药学服务管理xx度,人员培训及考核xx度,药品不良反应报告xx度,计算机系统管理xx度,执行药品电子监管xx度,xx定企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。建立了药品采购、验收、销xx,处方审核、调配、核对等十几项操作规程。

建立了药品采购、验收、销xx、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。

通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

(四)设施与设备

本企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应。企业营业面积xx平方米,环境整洁,布局合理,通风良好,无污染物,营业场所、生活区分开。营业用货架xx组,柜台xx组,销xx柜组标志醒目。由于具有合法、可靠的药品供应渠道,xx出药品能够及时补充,且验收合格后及时上架入柜,所以本店不设仓库。药架、药柜均能保持药品与地面之间在10cm以上。药店配备了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块,配备了符合要求的药品拆零销xx所需的调配工具、包装用品。并设有专门的含x专柜。

(五)药品的采购与验收

1、药品采购

药品采购管理是保证药品经营质量的关键环节。对药品采购过程实施有效的监督控xx,为加强对药品采购的管理,我们在采购过程中首先xx定了严格的采购管理xx度,对采购过程中的具体事项,首营企业和购销合同进行了有效的控xx和规定。

(1)采购企业合法性

对合格供货方、首营企业进行合法性评估,由采购员负责向供货方索取相关资料,如加盖企业原xxxx的药品生产或经营许可证,营业执照及其年检证明复印件,《药品生产质量管理规范》认证xxxx或者《药品经营质量管理规范》认证xxxx复印件,相关xxxx、随货同行单(票)样式,开户户名、开户银行及账号,《税务登记证》和《组织机构xx码证》复印件,通过调查与了解填写首营企业审批表,经质量xxxxxx审核合格,有药店负责人审批同意后,建立合格供货方档案。

(2)采购药品合法性

采购员采购药品时,应当向供货单位索取xxxx。xxxx应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。

(3)供货方销xx员合法性和质量保证协议书的签订

检查供货方销xx员的经营行为与其企业“证、照”核准的经营方式、经营范围是否相符。索取供货方销xx员供货单位公章原xxxx的销xx人员xxxxxx复印件;检查供货单位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、xxxxxx号码,以及授权销xx的品种、地域、期限;供货单位及供货品种相关资料。

质量保证协议书的签订应明确双方质量责任;供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;供货单位应当按照国家规定开具xxxx;药品包装、标签、说明书符合有关规定;药品运输的质量保证及责任;质量保证协议的有效期限。

质量xxxxxx负责对以上工作进行验证审核,审核合格的材料与质量保证协议书一同入合格供货方档案。

2、药品的验收

为了确保采购药品的质量,防止假劣药品进入本店,我们xx定了药品验收的管理规定。

药品到货时,验收人员应当按采购记录,对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物,做到票帐货相符。

企业按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收,验收抽取的样品应具有xx表性。验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。

验收员根据质量验收实际情况,将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论,并保留验收记录。对不合格药品进行拒收,并报质量xxxxxx。

(六)陈列与储存

本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签和说明书。

陈列的药品质量和包装都符合规定,对陈列的药品每月进行质量检查并做好记录,发现有问题的药品立即撤离货架柜台,并填写相关记录。陈列药品的场所、货架柜台保持清洁卫生。有防火、防潮、防虫、防鼠、避光设施、设备。

为保证药品储存质量,药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。

药店药品自查报告(篇2)

根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准,我院严格按照标准认真贯彻落实,并开展自查。现将自查结果汇报如下 :

一、加强管理,明确责任。

我院成立了专门的药事管理小组,组成人员符合有关规定,制定了药事管理工作制度,并定期召开会议。严格执行药品招标采购的规定,新药临床使用有申请。

二、 按照各项制度严格执行,严抓质量管理,确保安全

(一)药品购进制度执行情况

1、渠道合法:我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》,从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品,保证药品渠道合法、安全。

2、证照齐全:我院购进药品前,先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书,以及所购药品的批准文件等有效证明文件。

3、网上集中采购:根据市卫生局指示和要求,我院已全面实行网上集中采购。

4、票据管理:我院购进的药品每批次都索取合法的票据(税票及详细清单)并留存。

(二)验收管理制度执行情况

1、验收药品:验收药品时,验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位,还要对外观质量和包装进行感官检查;到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。

2、特殊药品验收:实行保管员和验收员双人验收。

(三)储存和养护管理制度执行情况

1、分类存放:药库药品按照药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在退药区。均按相关规定存管理,专柜存放,专账记录,账物相符。

2、储存条件:均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。

3、养护工作:药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度,定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理,并建立相应的养护

档案,从而保证药品质量。

4、近效期药品管理:我们建立效期药品管理制度,每月20日对药品进行盘点,药品效期提前3个月下架,严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循 “先进先出”、“近效期先出”的原则。

(三)药品调配、发放制度

1、调配卫生要求:用于调配药品的药匙、包装用品以及调配药品的区域,完全符合卫生要求及相应的调配要求。

2、拆零要求:需要对原最小包装的药品拆零调配的,拆零药品的包装袋上注明 “请在医嘱使用期限内服用”字样,并标明药品通用名称、规格、批号,效期和患者姓名等内容

(四)药品不良反应报告和监测

1、不良反应监测:药剂科负责不良反应报告的收集。不定期检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告,由药剂科汇总并网络汇报上级药监部门。

2、临床指导:药剂科通过不定期下到临床科室对临床医师进行指导。

(五)人员健康档案 每年定期组织一次健康体检,并建立健康档案。

三、精心组织,加强人员培训。

加强制度建设,积极开展人员培训,及时掌握有关法律、法规知识。对抗菌药物合理使用进行了全员定期培训,对具有处方权的医师和药学人员定期培训。

通过自查也发现了不足之处,我们将改进完善自己的工作,以便使自己的工作更规范。总之在今后的工作中,我们将不懈努力为患者提供放心的药品和优质的服务。

药店药品自查报告(篇3)

根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求,我药房对实施gsp工作高度重视,并进行了认真准备和全面检查,现将我药房实施gsp认证工作及自查情况报告如下:

一、企业概况:

本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。经营品种有800多种。

二、质量管理与制度

由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始,我药房就是按照gsp要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照gsp要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合新版《gsp》要求。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版gsp要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品gsp认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。

我企业在始建时就严格按gsp要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和gsp的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务

为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。

八、计算机软件系统

计算机系统为国内知名大公司:深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版gsp应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情况

我药房成立自查组,由经理xx带队、质量负责人主抓,对本店实施gsp管理情况进行自查和整改:

一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动gsp管理水平得到进一步提高。

通过gsp自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

药店药品自查报告(篇4)

一、企业概况

本企业成立于20xx年3月,是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则,编制并完善企业质量管理体系。

目前本企业员工4人,其中药师2人、药士1人,药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。

二、GSP组织人员机构

企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX;质量负责人为XXX;质理管理员、验收员为XXX;审方员为XXXX、XXX;营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注

册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及

库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务

为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药

品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。

八、计算机软件系统

计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情况

我药房成立自查组,由XXX带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理情况进行自查和整改:

一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

药店药品自查报告(篇5)

我院药剂科根据我省药品监督管理局《转发国家食品药品监督管理局关于印发药品安全专项整治检查评估工作指导意见的通知》的要求, 对我院药品使用安全进行了全面自查,分管院长亲自带领药剂科主任、副主任、药房负责人对照《山东省药品使用单位安全专项整治自查自评情况表》逐一自查, 逐一对照,整个药剂科人员都做了大量细致的自查工作,自查报告如下:

临沭县人民医院药剂科主要包括有:药剂科办公室、药库、病房药房、门诊西药房、中药房,主要负责的工作任务有:药品储存保管和质量管理、药品调剂分发、药品咨询服务、药学培训教育、药品不良反应监测和报告等,科内设立的工作组有:药品质量管理小组,处方点评工作组,药品调剂质量管理组,药品情报资料组等,人员配备:药剂科主任副主任各1人,药房负责人3人,药学专业人员27人,会计2人,其他5人。

我院药剂科一直以来,严格按照《药品管理法》,《药品使用质量管理规范》设置管理机构,成立了以分管院长为首,包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组,药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构,受分管院长直接领导,现已制定的各项质量管理制度,岗位质量责任制,质量管理程序,质量表格记录,建立药品进货、验收,储存养护,调配全过程的质量保证体系,确保药品使用过程中, 每个环节均在质量管理机构的监督下进行,并执行质量否决权。

药剂科各部门负责人都具有药学专业学历, 具有主管药师职称,熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验,熟悉业务药品知识,能坚持原则进行监督和检查, 并能独立解决。建立了继续教育培训计划, 采取自学讲解的方式,提高人员素质,对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体, 并建立健康档案。

药库、药房内药品各自分区明显,药库中药品状态分区布局合理,货架,垫库板,避光,通风,照明,温湿度调节及防虫,防鼠,防火,防尘,防潮等设施设备一应俱全,能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量。已配置排风扇,恒温冰箱,空调,能够按照规定对所用设施和设备进行定期检查、维修、保养并建立档案,主要区域安装监控摄像。

为保证购进药品质量,医院制定了《药品购进管理制度》、《新药审批管理制度》等,在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量可靠性,并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营品种之前,先对法定资格和质量保证体系进行审核,在购进首营品种时先填写“首次使用药品审批表”,经药剂科严格审核和医院主管领导审核批准后,才进货使用。医院在编制购货计划时以药品质量作为重要依据 ,严格通过山东省药品集中采购网签署购销合同,明确质量条款,作为采购药品进货凭据。所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定保存。购进麻醉的药品,精神的药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。

药品入库验收严格按照标准操作规程进行,严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品,同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查,经验收合格的药品再正式办理入库手续,仓库保管员凭验收员签字收货,对验收不合格、无验收人员签字的药品不准入库,仓库保管员有权对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收,并报告医院有关部门处理。 对质量不合格药品进行控制性的管理,严格按规定的程序上报、查明质量不合格原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施,并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理情况进行汇总和分析。

药品库均按药品的状态分区管理,在验收合格后,严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放,根据药品储存条件和要求储存于相应的库区,易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放,按批号及效期远近依次或分开堆码。无论是药房还是药库,在库药品严格按养护管理制度和标准操作程序执行,药剂人员(保管员)对药品的储存条件进行监测检查,每天定时对库房的温、湿度进行记录,发现库房的温、湿度超出规定范围时,及时采取调控措施,并做好养护检查记录。对异常原因可能造成问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的`药品需抽样送检,并悬挂明显标志,通知停止发货,尽快报告质量管理机构予以处理。定期汇总、分析和上报药品在库检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息,建立药品档案。保管人员对药品进行合理的保管,负责对药品储存相关的仪器设备、温湿度仪等的日常管理工作。麻醉的药品,一类精神的药品设有专柜存放,双人保管,专帐记录,专车登记,账物符合。

药品出库严格按出库发货管理制度及操作规程执行,仓库保管员凭出货单,遵循 “近期先出”和按批号发货的原则,将所要发货药品按出货单要求配备齐全置发货区,由复核人员对发货药品进行复核和药品质量检查,并对照发货单一一核对购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、销售日期、批准文号、生产厂商、质量状况无误后,并与保管人员共同签字后发货。同时做好复核记录。如发现药品包装有异常响动和液体渗漏,外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏、标识模糊不清、脱落、药效超过的药品停止发货并报有关部门。

药房调配药品时,严格把关处方,必须是注册的执业医师开具的处方才能进行调配,调配、拆零药品,根据临床需要设立独立的调配、拆零专用操作台,调配拆零场所定期清洁消毒,保持工作环境卫生整洁,并对所用容器和工具定期清

洗消毒,防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品,对直接拆零药品的包装材料,保持清洁卫生,并在包装上表明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医院名称、拆零日期等内容,并对拆零药品做好详细记录。中药饮片的调配和质量管理严格按照《医院中药饮片管理规范》执行。用药人在完成处方调配后并按照规定妥善保存处方。同时有专人负责药品不良反应收集和报告。

我院制定了药品不良反应报告制度,设立了药品不良反应监测站,有专人负责药品不良反应报告工作,配备了专用微机进行网上填报。

以上是我院自查情况的简单报告,由于水平和认识的不同,肯定存在不少不足之处,甚至存在错误,希望各级领导在今后的检查指导过程中多多给予批评指整,为我们提供持续改进有力的措施。

药品自查报告(必备十三篇)


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药品自查报告 篇1

药品使用情况自查报告

为了保障人们的健康和生命安全,药品的使用是不可或缺的一环。药品使用不当会给人们的身体造成严重的损害。为了更好地保障药品的使用安全,我进行了一次药品使用情况自查,现将自查情况报告如下。

一、药品使用安全标签

根据国家卫生部《药品标签管理办法》和《药品使用安全标签使用和管理规定》,本单位各类药品使用安全标签使用规范、使用内容完整、标识醒目、品质稳定等方面符合相关标准,不存在不当使用的情况。

二、药品储存情况

本单位所有药品储存情况良好,符合相关国家法规和药品生产厂家的规定。药品的储存温度、湿度等相关条件也得以严格保持和控制。

三、药品配备维护情况

本单位各类药品配备充足,符合临床需要和药品使用标准。所有药品均按照规定进行维护、保养和管理,质量得到保证。

四、药品使用过程

药品使用过程中,医护人员严格执行药品使用规范,达到用药正确、用药避免浪费、用药达到预期疗效等要求。同时,在药品使用过程中,医护人员也秉承了严谨的医德,把人民健康放在第一位,尽职尽责地为病人服务。

五、药品反应监测和处置

本单位严格执行药品反应监测规范,对药品不良反应情况进行分析和处理,尽力减少药品不良反应对患者及家属造成的影响。

六、药品使用记录管理情况

药品使用记录均按照国家法规规定进行记录和管理,主管部门和监管部门均得以随时查阅。各类记录也得到妥善保管,便于对于药品进行管理和监督。

七、药品使用说明和宣传工作

本单位开展药品使用说明和宣传工作,不定期向医务人员和患者宣传药品使用相关的知识,提高患者药品使用的安全性和正确性。

综上所述,本次药品使用情况自查体现了本单位对于药品使用安全的高度重视和负责态度,各项工作的规范有力地保障了患者的健康和生命安全。最后,本人也期望各位医务人员在以后的工作中,能够始终把人民健康放在第一位,严格执行药品使用规范,为患者提供更加规范、安全、高效的医疗服务。

药品自查报告 篇2

XX食品药品监督管理局

XX市食品药品监督管理局:

2010年以来,在市局和县委、县政府的正确领导下,我局行政执法工作,以科学监管理念为指导,以加强行政执法监督、落实行政执法责任制、强化行政执法案件办理和突出法制培训为着力点,从药品安全监管实际出发,进一步统一、规范全局行政执法工作,提高了执法人员行政执法能力和水平,做到了组织队伍、制度职责、案件办理、普法宣传各项工作的全面落实,药品行政执法工作取得了较好成效。为做好此次行政执法监督检查自查工作,我局认真对照文件确定的检查内容和标准,对2010年以来药品、医疗器械行政执法工作进行了认真自查。现将自查情况汇报如下:

一、加强组织领导,夯实执法责任

为加强对药品、医疗器械安全监管工作的领导,县政府成立了以主管副县长为组长,食品药品监督、卫生、工商、商务、质监等部门主要领导为成员的XX药品安全监督管理领导小组,并在我局设立了办公室。同时,县政府印发了《药品安全专项整治实施方案》等一系列文件,进一步明确了各镇、部门在药品安全整治工作中的工作任务和目标要求,并每年召开工作会议,签订年度目标责任书。我局也根据市、1

县工作要求,进一步完善了行政执法责任制,对药品行政执法工作任务进行了分解,将工作任务落实到每一个人。全县已形成“一级抓一级,层层抓落实”的药品监管工作机制。

二、加强学习培训,提高队伍整体水平

为有效提高执法人员的法制素养,提高执法办案能力,我局始终将机关工作人员法律培训作为一项经常性工作来抓,积极组织开展各种形式的法律知识培训。一方面利用每周五集中学习时间组织执法人员开展法律知识学习讲座活动,进行执法经验交流,进一步提高法制观念和执法水平。另一方面,坚持在学习中实践,在实践中学习的机制,着力在行政执法文书制作和执法监督实效性上下功夫。认真开展案卷评查活动,对本月内已办结案卷开展“案卷三评制”,即:由案件承办人、承办负责人、主管局长分层次点评。在立案、调查、取证、合议、告知、处罚、结案等各环节坚持做到看好每一段文字,掌握案件每一个脉络,保证程序和实体准确、恰当。对评查中存在的问题及时予以整改。通过案件评审,使案件的承办质量,执法人员的办案水平得到进一步的提高。

三、加强普法宣传,提高公众法律意识

我们积极开展药品法律法规“进农村、进社区、进学校”普法宣传活动;充分利用3〃

15、12〃4等法制宣传日和日常监督检查,通过组装宣传车、散发传单、设立咨询台的形

式,在农村、小区、学校开展药品、医疗器械法律法规宣传,使人民群众掌握基本的药械法律知识和用药常识,提高鉴别假劣药品的能力和维权意识。同时,结合药品“两网”建设工作,对药品经营企业、农村医疗机构的从业人员和乡镇药品协管员、信息员进行法律法规知识培训,力求培训不留盲区,从整体上提高了他们的综合素质和管理水平,为药械行政执法营造了良好的社会氛围。

四、坚持依法行政,规范行政执法行为

我局始终把依法行政、规范执法行为作为一项中心工作来抓,认真贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》、《国务院办公厅关于推行政执法责任制的若干意见》等文件精神,不断强化行政执法内部监督和外部监督。

一方面加强制度建设。分解细化了各岗位职责,制定了《行政执法办案工作制度》、《行政执法人员十条禁令》,建立健全了《行政执法责任制》、《行政执法过错责任追究制度》、《督查督办工作制度》、《罚没物品管理制度》等规章制度,积极推行案件主办人员负责制、集体合议制,做到执法权限法定、内容标准、程序合法、文书规范。在执法过程中,坚持亮证执法和2人以上共同执法,避免执法随意性,在行政处罚事先告知环节履行告知义务,听取当事人的意见,保护当事人的合法权益。

另一方面加强执法外部监督。我们坚持24小时值班制,公开举报投诉电话,积极受理群众的来信来访,并在市、县人大代表、政协委员、社会知名人士中聘请了6名行风监督员和30名食品药品安全特邀监督员,听取和征询他们对我们工作的意见和建议,自觉接受社会各界的监督,已形成全方位的监督态势,有效增强了行政执法的透明度,改进了工作作风。

五、加强执法力度,严厉打击药械违法行为

开展药械执法检查是我们的一项中心职能,也是打击违法违规行为,保障群众用药安全的根本措施和手段,为此,我们始终保持高压态势,坚持依法行政,采用日常检查与专项整治相结合的原则,不断加大整治力度,严肃查处违法行为,取得了较好的效果。

三年多来,我们在日常稽查的基础上,有重点、有针对性的开展了10多次专项整治活动,特别是在药品安全专项整治期间,我们实行稽查无休日和快速反应机制,坚持从源头抓质量,以“全面整治,突出重点”为原则,对辖区内XX家药品经营企业、XX家医疗器械经营企业和XX家医疗单位进行了全覆盖检查,年检查频次均在X次以上。在案件查处过程中,我们始终坚持程序、依据、结果“三公开”的原则,对每个案件做到程序合法、事实清楚、证据确凿、适用法律条款得当,实现了行政执法零投诉、案件查处零复议、零诉讼。2010年以来,我局共出动执法人员XXX人次,检查涉药

单位XXX余家次,查办案件XXX件(其中立案XX件),没收药械货值X万余元,有效的净化药械市场。

六、存在问题与不足

三年多来,我们在探索中寻找规律,在实践中完善方法,在创新中提高水平,药械行政执法取得了一定成效,但与上级的要求和群众的期望相比仍有一定差距,主要表现在以下几个方面:一是个别涉药单位岗位人员素质较低,特别在村卫生室中非药学人员从事药剂岗位的现象还有所存在;二是法律法规滞后,特别是对医疗器械的监管,法律规定不明确,监管难以到位;三是药械法律法规的宣传还不十分到位,群众安用药意识和自我保护能力还不够强;四是执法人员的监管能力和水平还有待提高。

针对以上存在问题,在今后的工作中,我们将进一步加大监管力度,按照“标本兼治,着力治本”的工作方针,强化市场稽查,在动态分析,查找源头的基础上,深入开展专项整治活动,继续巩固与公安、卫生等部门的联合协作机制,严厉打击药械违法违规行为,进一步加大宣传工作力度,将宣传触角延伸到边远地区,努力形成全社会共同参与的良好监管氛围。同时,加强对执法人员的学习教育,努力提高办案工作能力和水平,确保公众用药安全有效。

XXXX年X月XXX日

药品自查报告 篇3

药品两票制自查报告

一、背景介绍

自2013年1月1日起,国家将“药品经营企业销售药品应当在开票后销售”作为质量管理要求之一,实行药品“两票制”,即药品销售要求药品经营企业必须为每一笔药品交易开具“销售发票”,此前的“销售单据”不再被认可。在“两票制”全面推开的过程中,各类药品经营企业必须加强内部管理,确保其质量体系的稳定性和有效性,为顾客提供优质产品和服务。

二、自查内容

我们xxx药店是一家国家认证的合法药品经营企业,为保证我公司的药品质量和合法性,切实履行“两票制”管理要求,公司特开展了一次自查。自查内容如下:

1.药品进货环节。了解药品的来源,强调进货环节的药品检验程序以及进货环节与供货方的沟通,并确保进货环节的药品合法合规。

2.销售环节。重点检查销售环节的两票制落实情况,确保每一笔交易都有销售发票。另外,对于退货、换货等流程,也应该实行两票制,确保销售流程的完整性和合法性。

3.库存管理。加强对药品库存的监管,实行先进的药品管理系统,做到随时掌握药品的库存情况、保质期期限以及规范存储要求。

4.操作规程。制定并执行药品经营相关规定,包括进销存等环节的操作流程,确保所有工作人员都知晓规程要求,严格按照操作规程操作,保证药品操作质量。

5.员工考核。对相关岗位员工进行药品经营业务专业知识考核,以检验员工业务素质,同时对员工进行业务培训和指导。

三、自查总结

自查的过程中,我们发现自身存在药品存储和销售方面的问题,具体表现在以下方面:

1.进货环节存在潜在风险,药品检验程序不够完善。

2.销售环节中,两票制管理程序未明确定义,存在流程漏洞和管理不严。

3.库房存放药品环节的监管不够到位,药品的质量变差。

4.工作人员的业务培训不够充分,存在一定的业务素质问题。

针对以上问题,我们制定了具体的整改方案:

1.加强进货管理,并制定进货流程,严格按照要求执行入库检验和出库程序,在确保药品质量的前提下实行统一管理。

2.明确销售流程,完善销售整体流程管理机制,严格按照两票制管理流程处理退货、换货等流程,保证销售流程的完整性和合法性。

3.加强库存管理,制定规范库存管理制度并执行,强化库存盘点制度执行力度,确保药品存质量保证和质量稳定性。

4.加强员工培训,完善内部培训机制,对工作人员开展专业药品知识培训,提升员工业务素质和管理能力。

五、结语

本次自查,是公司在推进“两票制”管理和保障广大顾客用药安全过程中的探索和尝试。通过自查总结的方式,我们全面认识了公司的各个环节处于哪些瓶颈,结合合理的整改措施,可以大大提高药品质量管理的可行性。公司将致力于贯彻执行“两票制”管理要求,为广大顾客提供安全,质优的药品及满意的服务。

药品自查报告 篇4

药品两票制自查报告

一、前言

药品是涉及公众健康的重要领域,保证药品的质量和安全是每个国家都需要重视的问题。为了规范药品生产和流通环节,保障公众健康,我国于2004年开始实施药品两票制度。本次报告旨在对我司药品两票制的执行情况进行自查,及时发现、纠正可能存在的问题,并提出改进建议,以进一步提高药品质量与安全水平。

二、自查内容及结果

1. 药品采购环节自查

自查情况:我司药品采购环节执行药品两票制度良好,所有购进的药品均配备了药品生产许可证和药品流通许可证。采购部门定期对供应商进行审核,确保供应商符合药品生产许可证和药品流通许可证的要求。

存在问题:在采购环节中,未能充分考察供应商的生产工艺和质量控制体系,致使部分药品质量无法得到有效控制。

改进建议:加强对供应商的质量审核,建立更为严格的审核标准,并在采购合同中明确要求供应商提供其生产工艺和质量控制体系的相关资料。

2. 药品质量检验环节自查

自查情况:我司药品质量检验环节严格按照药品两票制度执行,所有药品在入库前均进行了质量检验。质量检验部门拥有专业的检验设备和人员,并按照国家相关标准进行检验。

存在问题:质量检验部门仅依赖于常规的检验方法和设备,对某些药品的特殊性质和质量问题无法进行全面评估。

改进建议:引入更为先进的质量检验设备和技术,提高检验的全面性和准确性。同时加强对质量检验人员的培训和专业技能的提升。

3. 药品存储和配送环节自查

自查情况:我司药品存储和配送环节严格按照药品两票制度执行,所有药品在入库后均进行了妥善的存储,并按照要求进行了配送。

存在问题:部分仓库温度和湿度控制不够严格,存在一定的质量风险;配送环节中,部分药品配送时未能做好冷链保护,降低了药品的质量保证水平。

改进建议:加强对仓库温度和湿度的监控,并定期进行设备维护保养,确保药品存储条件符合要求;同时建立完善的冷链配送制度,确保药品在配送过程中不受温度的影响。

三、改进措施

1. 对供应商加强审核

加强对供应商的质量审核,建立更为严格的审核标准,并在采购合同中明确要求供应商提供其生产工艺和质量控制体系的相关资料。

2. 引入先进的质量检验设备和技术

引入先进的质量检验设备和技术,提高检验的全面性和准确性。同时加强对质量检验人员的培训和专业技能的提升。

3. 完善仓库温湿度控制和冷链配送制度

加强对仓库温度和湿度的监控,并定期进行设备维护保养,确保药品存储条件符合要求。建立完善的冷链配送制度,确保药品在配送过程中不受温度的影响。

四、结语

通过自查,我们发现了一些存在的问题,并提出了相应的改进措施。我们将进一步加强对供应商的审核,引进先进的检验设备和技术,完善药品存储和配送环节的温湿度控制和冷链配送制度。我们相信,通过不断的自查和改进,我司的药品质量与安全水平将会得到进一步提升,更好地为公众的健康保驾护航。

药品自查报告 篇5

自接到宁县食品药品监督管理局关于印发《全县食药监系统开展不作为慢作为问题专项整治活动实施方案》的通知后,我所全体工作人员高度重视,根据方案的要求,组织召开专题会议,认真组织职工学习方案精神,根据要求对我所各个方面的工作进行了自查自纠。现将我所存在的问题及整改措施汇报如下:

(一)、工作作风、精神面貌方面存在的问题

有时只是为了工作而工作,对本职工作有放松懈怠现象。只满足于完成手头上领导交办的工作,不能开拓性的开展工作,缺乏工作主动性和能动性。部分职工得过且过、进取心、责任感、主动性不强。需进一步增强工作责任感、紧迫感、危机感,增强服务意识。部分工作人员精神面貌差,工作期间不穿工作服、脱岗、聊天、精神萎靡不振不能够以昂扬的工作状态投入到食品药品监督工作当中去。

(二)、学习积极性不够高,只满足于单位组织的一些要求学习的内容,很少主动去学一些东西,特别是涉及到食品、药品等一系列的法律法规学习不够,再加上基层食药监工作繁杂琐碎,更不愿意抽出时间去充电学习。

(三)、工作纪律有待于进一步加强,工作时间偶尔有闲谈、玩电脑等不良现象。

二、整改措施

(一)明确责任、端正作风

我所属于县食品药品监督管理局派出机构,肩负着保障辖区内人民群众饮食用药安全的重担。我们应当端正态度,明确职责,对春荣乡人民群众负责。树立做好食品药品安全监管的信心,增强责任意识,兢兢业业踏踏实实的干好本职工作。争取给辖区内人民群众交一份满意的答卷。

(二)加强学习,提升自身素质

加强学习“党的群众路线”和党的十八大精神等理论知识,注重学以致用,理论联系实际,全面提高自身素质。并加强学习食品药品相关专业知识及法律法规知识, 增强处理问题的能力。

(三)加强工作纪律,增强工作热情

事事从大处着眼,从小事着手,在随意中把握有序,在被动中把握主动,努力做到不以事小而不为,不以事大而乱为,不以事乱而盲为,不以事难而怕为,凡事谨慎考虑,小心运作,确保各项工作零搁置、零积压、零失误,推动工作打开新局面。确保春荣乡食品药品监管工作再上一个新的台阶。

春荣乡食品药品监督管理所

20xx年8月14日

药品自查报告 篇6

根据《药品流通监督管理办法》的规定,本店进行了自查,现将自查情况报告如下:

一、购进记录

本店对药品购进制定了“药品购进管理制度”、“首营企业和首营品种审核程序”等确保购进药品符合质量要求。本店购进药品均有合法票据,并按规定建立购进验收记录,做到票、帐、货款相符。经查所有药品的购进票据、门店销售、库存实物记录真实,与原始票据、药品流向相符。

二、销售票据

本店在销售药品时,均开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证交给顾客。经查经营所有药品的销售票据与实物相符。

三、药品分类

经查本店所有药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列。处方药与非处方药中又按口服药与外用药分开,注射剂类单独存放,并按剂型或用途分柜或分层存放。各区域或柜台采用色标管理,用绿色贴标示分为:抗菌消炎药、消化系统药、妇科用药、儿科用药等。拆零药品集中放于拆零专区,用绿色及时贴标明拆零专柜并保留原包装的标签。含麻黄碱类复方制剂的一次性销售不得超过2个最小包装,并要求凭有效证件购买且做好登记。无陈列危险品。中药饮片要求装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗前应写正名正字并挂绿色牌:中药饮片区。需要冷藏或阴凉处储存的药品陈放在2—10度的冰柜里。

五、柜台管理

经查本店柜台均无出租或外借情况。

以上即为我店此次的自查基本情况,我们将继续对照药品管理法规规范企业经营活动,努力使我们企业在管理水平、制度建设、人员素质、设施设备等方面不断改进、发展和提高,在今后的工作中一如既往地贯彻实施GSP标准要求,同时,也不断提升公司的质量信誉,最大限度地满足顾客的需求,为人民群众的用药安全和有效提供更好的服务!

药品自查报告 篇7

村卫生所药品自查报告

近年来,我国农村卫生所发挥着重要的医疗卫生服务作用,为农村居民提供基本医疗保健服务。然而,在提供医疗服务的同时,卫生所也承担着药品储存和管理的责任。为确保药品的安全性和有效性,我所开展了一次药品自查工作,并向您汇报相关情况。

一、药品储存情况

首先,我所合理规划了药品存放区域,并按照药品的特性进行了分类储存,保证了药品的安全性。我们充分利用了所内空间,设立了专门的药品储存室。室内温度和湿度适宜,通风良好,避免了药品因环境问题而受损。同时,我们还配备了药柜和药品分层储存架,使不同种类的药品能够有序存放,方便使用和管理。

二、药品管理情况

在药品管理方面,我所建立了药品购进、领用、发放和使用的详细记录。每位医务人员都需要按照相关规定办理领药手续,并在领取后进行签名确认,确保领药程序的合规性。为了监测药物的使用情况,我所制定了药品发放和退还制度,确保药品的使用量与收支一致,并及时采购需要的药品,以满足患者的需求。

三、药品质量控制情况

为保证药品质量,我所严格按照《新版药典》的要求进行采购,所购买的药品均来自合法渠道,并附有完整的合格证明。每批次的药品都在进货时进行检验,以确保其质量符合标准。针对过期药品,我所制定了相关的清理和销毁制度,并妥善处理了所有过期的药物。

四、药品知识培训情况

为提高医务人员的药品管理水平,我所定期组织药品知识培训,并邀请专家和厂商进行专题讲座。通过这些活动,医务人员的药品知识得到了更新和提升,提高了他们对药品的认识和管理能力。

总体来说,我所在药品储存、管理和质量控制方面取得了显著的成效。我们坚持严格执行相关法律法规,严格按照规范化操作进行药品管理,确保了农村居民使用药品的安全和有效性。同时,我们也将继续加强药品知识培训,提高医务人员的素质和服务水平,为农村居民提供更好的医疗卫生服务。

在未来的工作中,我们将继续加强对药品质量的监督,完善药品管理制度,持续改进和提升服务水平,确保卫生所成为农村居民信赖的健康守护者。

以上是我所对药品自查情况的详细汇报。希望相关部门和领导能够给予关注和支持,让我们一同努力,为农村卫生所的发展和农村居民的健康保驾护航。

药品自查报告 篇8

药品两票制自查报告

一、引言

药品是人民群众生命安全和身体健康的重要保障,药品质量问题直接关系到人民群众的生命安全和身体健康。为了进一步落实国家药品监督管理局的要求,我单位积极开展药品两票制自查工作,以确保药品真实、合规、安全、有效。报告旨在总结自查工作中所发现的问题,并提出改进措施,以期进一步提升我单位的药品质量管理水平。

二、自查背景

自查时间:2022年1月至2022年4月

自查范围:我单位涉及的所有药品生产、销售、配送环节

自查方式:线下走访、线上检查、文件资料查阅等

三、自查结果及问题分析

1. 药品生产环节

(1)存在生产车间卫生状况不佳的问题,如某些区域存在灰尘、杂物等污染物。

问题分析:药品生产车间是药品质量的重要环节,卫生状况不佳会直接影响药品的质量和安全。部分区域存在灰尘等污染物可能会对药品的质量产生不利影响。

改进建议:加强生产车间的定期清洁工作,确保生产车间的卫生状况符合相关规定。

(2)存在生产设备未按要求进行定期检验、维护的问题。

问题分析:生产设备的正常运转对药品质量的保障至关重要。生产设备未按要求进行定期检验、维护可能导致设备故障、质量变化等问题。

改进建议:建立健全生产设备的定期检验、维护制度,确保设备的正常运转和稳定性。

2. 药品销售环节

(1)存在药品销售人员未经专业培训的情况。

问题分析:药品销售人员是药品销售环节的重要一环,其专业素质和知识水平直接影响药品的正常销售和使用。部分销售人员未经专业培训可能存在对药品知识的了解不全面、销售技巧不到位等问题。

改进建议:加强药品销售人员的培训,提升其药品知识和业务水平。

(2)存在部分销售渠道未能及时核查药品来源的问题。

问题分析:药品安全的保障要求销售渠道能够及时核查药品的来源,以确保药品的真实性和合规性。部分销售渠道未能及时核查药品来源可能存在假药、劣药等问题。

改进建议:建立销售渠道的核查制度,确保药品来源的真实、合规性。

3. 药品配送环节

(1)存在部分配送车辆和仓库温度未进行定期监测的问题。

问题分析:药品的温度是影响药品质量的重要因素之一,配送车辆和仓库的温度未进行定期监测可能导致药品质量受损。

改进建议:建立仓库和配送车辆的温度监测制度,定期监测温度,确保药品质量不受温度影响。

(2)存在部分配送员对药品配送操作规程不熟悉的问题。

问题分析:配送员是药品配送过程中的关键环节,他们的操作规程不熟悉可能导致配送过程出现失误,影响药品的配送质量。

改进建议:加强对配送员的培训,提升其操作规程的熟悉程度。

四、自查总结

通过自查工作,我们深刻意识到药品质量管理的重要性,也发现了一些存在的问题。药品质量始终是我们工作的核心,只有确保药品的真实、合规、安全、有效,才能为人民群众提供更加安全、放心的药品。下一步,我们将针对自查中发现的问题,积极采取改进措施,推动药品质量管理工作的提升。

五、改进措施

1. 建立定期清洁生产车间工作制度,确保生产车间的卫生状况符合相关规定。

2. 建立生产设备的定期检验、维护制度,确保设备的正常运转和稳定性。

3. 加强药品销售人员的培训,提升其药品知识和业务水平。

4. 建立销售渠道的核查制度,确保药品来源的真实、合规性。

5. 建立仓库和配送车辆的温度监测制度,确保药品质量不受温度影响。

6. 加强对配送员的培训,提升其操作规程的熟悉程度。

六、结语

药品质量问题事关人民群众的生命安全和身体健康,我们将始终把药品质量管理放在首位,不断加强自身的药品质量管理能力。通过药品两票制自查工作,我们发现了问题,也制定了改进措施。相信只要我们持之以恒地推进,药品质量管理水平必将不断提高,为人民群众的健康保驾护航。

药品自查报告 篇9

自实施药品“三统一”工作以来,我院认真按照县卫生局及药品“三统一”管理办公室相关文件要求,根据各村实际情况,由院主要领导带领公共卫生服务站全体人员,对各村卫生室进行了认真细致的检查考核。自11月1日起,按照卫药统发[]6号文件精神,我院严格执行村卫生室由乡镇卫生院统一代理采购、配送基本药物制度,改进药品采购配送方式,共为辖区15所村卫生室统一填报采购计划4万余元,实际配送基本药物3。5万余元,从而加强和规范了药品“三统一”工作的顺利开展。现将自查情况报告如下:

一、工作开展情况

(一)三统一药品采购工作开展不力。通过专项检查和查阅购药计划数量等情况,自国家基本药物实施以来,各村医疗站对药品三统一政策掌握不够熟悉。思想认识不到位,存在消极应付和等待观望心理,“三统一”报送计划量偏少,三统一药品配送率偏低。

(二)药品三统一政策宣传不到位。个别村卫生室未严格执行三统一政策,宣传公示三统一药品种类及价格不到位。通过逐户检查发现,15家村卫生室均设立了三统一价格公示栏,但未能全面及时宣传相关政策,未使老百姓享受“三统一”带来的实惠。

(三)药房药品管理不力,资料归档不整齐、完善。个别村卫生室存在药房药品管理不到位,脏、乱、差现象严重,门诊处方书写不规范,门诊日志记录不规范现象。

二、整改方案

(一)提高认识,加快推进基本药物“三统一”工作。我院将继续加强全镇医务人员药品三统一培训工作,使全院职工及各村卫生室人员高度认识基本药物工作的重要性,加大宣传力度,增强工作责任感,提高执行国家医改政策的自觉性,扎实推进基本药物制度的贯彻实施,合理用药,提高使用率,切实减轻患者的用药负担。

(二)明确目标,提高基本药物配送使用率。基本药物制度工作是政府目标责任的重要内容,全院职工及各村卫生室要熟练掌握及公布基本药物的种类及价格,让老百姓真正认识到医改的优惠政策,熟悉用药原则,规范处方书写,提高基本药物使用率。

(三)加强药品配送工作,规范门诊日志,加强药房管理。各村卫生室要及时向我院上报三统一药品采购计划,并严格执行药品“零”差率销售,合理使用基本药物。加强药房管理,保证药品摆放整齐,杜绝脏、乱、差现象,及时清除过期药品,保证医疗安全。

药品自查报告 篇10

药品两票制自查报告

一、引言

近年来,我国药品安全问题引发了广泛关注。为了加强药品监管,确保药品质量安全,我国实施了药品两票制,即药品生产经营企业必须持有《药品生产许可证》和《药品经营许可证》方可进行生产和销售。为了进一步加强我公司的药品质量管理,特进行本次药品两票制自查。本报告将对自查结果进行总结,并提出相关改进措施。

二、自查结果

1. 药品生产许可证

- 我公司按照相关规定,提前审查了公司的药品生产许可证,确保符合法规要求。

- 我公司对药品生产许可证进行了分类整理和编号管理,方便查阅和更新。

- 检查发现,在生产过程中,有时未按照许可证所列药品范围进行生产,需要加强对许可证的操作、使用及管理。

2. 药品经营许可证

- 我公司做好了药品经营许可证的审查和备案工作,确保证照片、照片质量和签字等信息真实有效。

- 我公司对药品经营许可证进行了分类整理和编号管理,方便查阅和更新。

- 检查发现,在销售过程中,有时未及时更新药品经营许可证的变更信息,需要加强对许可证的更新和管理。

三、改进措施

为了进一步规范我公司的药品两票制管理,提升药品质量安全水平,我们将采取以下措施:

1. 加强对药品许可证的操作、使用及管理。建立专门的负责人,对药品许可证进行跟踪和管理,及时更新变更信息,确保许可证的及时有效。落实员工操作许可证时的要求和流程,确保生产和销售过程符合许可证的范围要求。

2. 定期开展内部培训。通过开展培训,提高员工对药品两票制的认识和理解,加强药品质量安全的意识,确保员工在工作中遵守药品两票制相关规定。

3. 强化内部监督机制。建立健全内部监督机制,完善药品两票制的执行,确保所有员工遵守制度要求。对违反规定的行为进行严肃处理,确保药品质量安全。

4. 加强与监管部门的沟通与合作。及时向监管部门报送药品许可证的变更和更新信息,加强与监管部门的沟通与合作,共同维护药品质量安全。

四、结论

药品两票制是我国保障药品质量安全的重要制度之一。通过本次自查,我们发现了一些问题,但也意识到了自身的不足之处。我们将根据改进措施,加强对药品两票制的执行和管理,进一步提升公司的药品质量安全水平,确保药品的安全有效,为广大患者提供优质的药品产品。

五、附录

1. 药品生产许可证复印件。

2. 药品经营许可证复印件。

3. 内部培训计划表。

4. 内部监督机制建设方案。

5. 与监管部门的沟通记录。

药品自查报告 篇11

药品两票制自查报告

一、前言

为切实落实国家医疗保障战略,保障民众用药安全,在国家药品监管局的倡导下,我司积极开展药品两票制自查活动。本次自查以药品管理为中心,主要对药品核准、生产、流通、销售、使用等环节中是否完整齐全地凭证备案,是否按照凭证开展各项工作,是否准确无误地填写凭证等方面进行检查,进一步加强药品信息的管理和监督,提高药品质量和安全水平。

二、自查概况

本次自查共涉及我司管理的所有药品品种,分别从以下几个方面进行检查:

1. 药品核准:完整、齐全地凭证记录药品申报、审批及备案情况。

2. 生产环节:凭证记录原材料的进货、检验、清单备案、出库等流程,以及生产过程中必要的检验记录和质量验收凭证。

3. 流通环节:完整凭证记录药品大型销售企业的资质证明以及销售环节的销售订单、发货单、收货单等相关证明文件。

4. 销售环节:完整凭证记录销售合同、收款凭证以及销售方案的备案手续,以及销售人员的培训记录等证明文件。

5. 使用环节:凭证记录使用者的药品购买记录、处方记录、药品领用记录、药品不良反应记录等相关仪器。

自查过程中,我司成立了自查小组,由我们收集和整理了所有相关凭证,作为自查的查核依据。

三、自查发现问题及整改措施

经过全面、细致、精确的自查,我们发现了一些仍存在的问题,包括:凭证记录不完备,部分凭证填写不规范等。为指导问题整改,我司提出了如下整改措施:

1.加强内部凭证管理:启动内部管理制度、规范审批流程,加强内部培训,强化员工凭证操作意识。

2. 建立药品质量管理流程:建立完备的药品质量管理流程,规范药品质量验收程序,建立完善的记录档案。

3. 强化行业自律:加强监管部门和产业协会的沟通,推动行业的规范管理。

四、自查后期管理

为确保自查的长效实施,我们将按照检查结果制定相应的整改方案,同时加强药品质量保障意识培训,提高员工的药品质量管理水平。同时,我们还应将药品质量安全与企业全面管理、市场营销、客户服务、人才培养等方面结合起来,建设一个药品质量安全工作的长效机制,让药品两票制成为企业推进质量安全的重要支撑。

五、结语

药品是人民健康的重要保障,药品质量安全是我们的社会责任。在药品监管局的带领下,我们将不断推进药品质量安全工作,践行企业社会责任,让人民身体健康的生活更加美好。

药品自查报告 篇12

根据保定市高新区社区公益局《关于进一步加强广州亚运会期间实验室危险化学药品管理的通知》精神,为进一步规范我校对危险化学品的安全管理,严防事故发生,保障师生员工生命财产安全,保证学校正常的教学、科研和其他工作秩序,确保在广州亚运会期间我校实验室安全。我校成立了由校长亲自挂帅的实验教学检查领导小组,对危险药品的存储环境、管理使用以及规章制度的落实情况进行自查。现将自查报告详列如下:

一、领导重视:

学校领导高度重视这次自查自纠活动,及时组织落实实验室、药品室危险化学品的保管和使用。实验教学检查领导小组在10月13日下午对实验室、药品室危险化学品进行清点整理,并做好危险化学品一览表的统计,做到危险化学品库存数量心中有数。

二、制度保障:

学校制定《危险物品管理使用制度》,做到制度有保障,做事有章可循,杜绝事故发生,保证师生的健康安全,确保教学、科研、管理工作的顺利进行。进一步规范领取危险化学品的程序,实验室领取危险物品指定专人负责,化学实验室管理员根据实验的需要,对所需危险化学品的`数量提出申请,做到领取人当面点清品种数量,并在领取凭证签收,做到登记及时。

三、落实措施:

1.严格执行有关制度,药品和试剂要做到统一登记,标签明晰,分类存放,定期清理。设危品柜1个,柜门牢固、安全,实行“双人双锁”管理,按危险特性分类存放,危毒药品室有通风设施。

2.学校实验室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品,腐蚀物品,自然物品均分门别类存放于合适的柜子中,做到:易燃、易爆物品存放地点禁止烟火,杜绝可能产生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分类存放,防止变质、分解,有的存放在阴凉地方,预防造成自燃或爆炸等事故。

3.学校实验室管理员在配发和使用危险药品时有按不同化学性质进行防护。操作完毕用过的空容器、器皿、废溶液等妥善处理,注意清洗、收齐。

4.学校实验室管理员、实验老师开展针对实验教学中可能出现的安全事故,在实验前对学生进行安全常识的教育,增强学生安全观念,提高学生自防自救能力,并适时记录于平时的教案中。

5.学校专门制定实验室使用危险化学品事故时的应急预案,集中学习主要毒物的毒性症状及其急救措施,做到应急处置,保证安全。

药品自查报告 篇13

根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》及上级有关规定,对本门诊的药品质量管理情况进行了年度自查,现将自查情况汇报如下:

一、制定并完善了《药品首次购进企业和品种合法资质审核制度》、《药品购进和验收管理制度》、等管理制度。

二、为了强化从源头防止假劣药品流入医院,严把药品购进关,从正规渠道购进药品,确保人民用药安全有效。

三、认真做好药品的验收、入库、日常养护和药品的效期管理。出入库记录、养护记录及温湿度、冰箱温度登记规范。

四、认真做好药品不良反应事件监测报告工作。

五、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况:

通过对使用药品各个环节,质量管理工作进行自查,从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查,基本上能达到药品使用质量管理规要求,但也发现了些不足之处,药品排列不整齐,排序不够规范,书写记录不够详细等不足之处。责令各相关人员务必按制度认真整改,并落实到人。

在实际工作与实施中,可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题,望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。今后,我们要进一步加强对门诊药品质量的管理工作,组织医务人员认真学习《医疗机构药品监督管理办法(试行)》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规知识,建立健全相关管理制度和奖罚措施,明确责任义务,做到依法行医,确保医疗安全。

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