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药品械自查报告九篇

发布时间:2024-02-24

今天我们为大家准备了有关“药品械自查报告”的内容,以下只是提供一些参考资讯请大家关注。自古圣贤之言学也,咸以躬行实践为先,在我们的现实生活工作中。我们经常都会撰写报告,报告不要过多地采用议论和说明,表达方式以概括叙述为主。

药品械自查报告 篇1

自收到《关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品的紧急通知》后,我局立即组织人员进行清查,充分发挥新建立的乡镇药品监督协管机制作用,解决了由于县局执法人员少,药品经营使用单位点多面广,难以在短期内清查彻底的难题,确保了工作得以迅速有效的开展,保证全县药品质量安全。主要采取了三个方面的措施:一是通过电话、QQ群等方式迅速通知全县药品经营使用单位进行自查,要求各单位按照上级文件要求对长春海外制药集团有限公司等9个厂家生产的所有胶囊制剂进行核查,下架封存,并填写清单报县局。二是派出执法人员对县城区和中心乡镇的所有药品经营使用单位进行现场检查,清理登记,下架就地封存。三是通知各乡镇药品监督协管员对辖区内的药品经营企业、村卫生室及个体诊所进行检查,并及时报送工作情况。此次核查“问题胶囊”工作,共出动56车次,检查人次168人次,共检查药品经营企业98户次,医疗机构134家次,辖区内药品经营使用单位检查覆盖率达100%。清查出涉案产品125批次,数量73709粒,与文件通报的批号相同的不合格产品1批次,数量240粒。

药品械自查报告 篇2

今年以来,我局加大了对药品经营企业兼营保健食品的监管力度,在对药品经营企业进行日常检查的同时,对药品经营企业经营的保健食品进行重点,主要从产品的购进渠道是否合法,是否能够提供产品的合法资质证明材料进行检查。我局还积极探索对化妆品经营企业的监管方法和手段,对化妆品经营企业进行排查摸底,建立企业档案,对其经营的品种实行登记备案。目前,我县共对6家保健食品经营企业和13家化妆品经营企业进行了备案登记。按照市局文件要求查处和公布的假劣保健食品信息,我局组织执法人员对以螺旋藻为原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虚假标示上海企业生产的保健食品、清查“白里透红美白日霜”等18种不符合规定化妆品进行了专项检查。共动车辆13辆次,检查人员39人次,检查保健食品经营企业89家次,检查发现有1家药品经营企业经营有标示养生堂生物科技(上海)国际有限公司生产的天然维生素E胶囊,数量3瓶;3家药品经营企业经营有汤臣倍健牌螺旋藻片,共计9瓶。已经对查获的产品进行下架封存,目前正在调查处理。

药品械自查报告 篇3

我校长期以来把安全卫生工作放在第一位,抓平时,重细节。根据上级指示

一、学校

每学年初,学校专门召开食堂食品安全工作会议,明确职责和具体分工,成立以__X校长为首的学校食堂安全工作

二、从业人员必须取得健康证及经过食品卫生培训合格才能上岗。

落实晨检制度,身体不适的职工不能进入食堂工作。__X为我校专职的食品安全管理员。

三、健全卫生、食品管理制度,做到责任到人。

建立健全卫生管理制度及责任追究制度,责任到人。

四、关注以下细节,杜绝食物中毒事故的发生:

(1)把好采购、加工关:采购做好验收工作,加工做到烧熟煮透,做好食品留样工作。

(2)把好“消毒”关。所有的餐具、用具都用消毒柜或开水进行消毒。

(3)使用盐业公司加碘盐。

(4)严格规范添加剂的使用,除了豆瓣酱本身含有的添加剂,我校基本不使用任何添加剂。

(5)坚决不加工凉菜、豆角,不食用发芽的土豆。

(6)我校根据食药局的反馈意见,今年暑假对学校食堂内部进行吊顶、贴瓷砖、规范加工间等整改。

我校食堂的食品安全工作由于

药品械自查报告 篇4

根据平罗县卫生局文件《关于做好全国基层中医药工作先进单位期满复核自查工作的通知》我院组织人员认真进行了自查,现将自查情况简要报告如下:

一是成立组织,加强领导。成立以院长为组长,药剂科主任为副组长,相关人员为成员的药事管理委员会,负责药品质量管理工作,职能职责明确。

二是建立健全药品质量管理制度,将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。

三是严格执行药品“三统一”的规定,按照国家基本药物目录进购药品,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的定点企业采购合法药品。

四是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。

五是实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。

六是药品储存达到质量要求,库存药品按属性分类存放。

七是药品储存设施设备齐全,定期进行检查和保养。

八是严格麻醉的药品管理,专柜存放,专帐记录,帐物相符。

九是认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

十是杜绝大处方及抗生素和激素的不合理使用,有效控制医疗费用不合理增长。

十一是加强村卫生室管理,定期对村卫生室药品的申购、储存、使用进行督导,发现问题及时指出,限期整改。

药品质量和管理责任重大,我院充分利用院委会、职工大会组织干部职工学习《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,让全院干部职工明白药品质量管理的目标、任务,充分认识实施药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:

1、提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

2、提高服务意识,改善服务态度,加强医患沟通,构建和谐医患关系。

3、建立卫生院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

4、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告;严禁药品不良反应迟报、漏报、匿而不报和隐瞒药品不良反应资料等现象发生。

药品械自查报告 篇5

(一)药品购进制度执行情况

1、渠道合法:我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》,从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品,保证药品渠道合法、安全。

2、证照齐全:我院购进药品前,先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书,以及所购药品的批准文件等有效证明文件。

3、网上集中采购:根据市卫生局指示和要求,我院已全面实行网上集中采购。

4、票据管理:我院购进的药品每批次都索取合法的票据(税票及详细清单)并留存。

(二)验收管理制度执行情况

1、验收药品:验收药品时,验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位,还要对外观质量和包装进行感官检查;到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。

2、特殊药品验收:实行保管员和验收员双人验收。

(三)储存和养护管理制度执行情况

1、分类存放:药库药品按照药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在退药区。均按相关规定存管理,专柜存放,专账记录,账物相符。

2、储存条件:均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。

3、养护工作:药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度,定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理,并建立相应的养护档案,从而保证药品质量。

4、近效期药品管理:我们建立效期药品管理制度,每月20日对药品进行盘点,药品效期提前3个月下架,严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。

(三)药品调配、发放制度

1、调配卫生要求:用于调配药品的药匙、包装用品以及调配药品的区域,完全符合卫生要求及相应的调配要求。

2、拆零要求:需要对原最小包装的药品拆零调配的,拆零药品的包装袋上注明“请在医嘱使用期限内服用”字样,并标明药品通用名称、规格、批号,效期和患者姓名等内容

(四)药品不良反应报告和监测

1、不良反应监测:药剂科负责不良反应报告的收集。不定期检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告,由药剂科汇总并网络汇报上级药监部门。

2、临床指导:药剂科通过不定期下到临床科室对临床医师进行指导。

(五)人员健康档案每年定期组织一次健康体检,并建立健康档案。

药品械自查报告 篇6

山东省食品药品监督管理局:

菏泽天地医药有限责任公司于xx年市《药品经营企业换证工作方案》的要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:

一、企业基本情况

我公司位于菏泽市牡丹区康庄路北辰社区综合楼(仓库地址:菏泽市广福街。经营范围有:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品(除疫苗)。公司今年依法经营、质量至上、信誉优良,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。

公司在岗人员验收、养护人员质量管理部、业务部、储运部、财务物价部和业务一至业务五部调整如下:

保留质量管理部、财务物价部和业务一部、业务二部、业务三部、业务四部、业务五部。原职能不变。

原综合办公室更名为总经理办公室,原业务部更名为市场开发部,原储运部更名为企管储运部。

为贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》,加强药品经营和质量管理,贯彻实施质量第一、顾客至上、规范经营的质量方针,以适应市场竞争,促进企业发展,我公司建立健全了各项规章管理制度,落实了各级岗位责任制;按照管理要求,配备相应的药学技术人员;积极采取有效措施,不断加强学习培训,提高企业员工综合素质;坚持依法经营,强化企业经营管理,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

二、主要实施过程和自查情况

(一)管理职责

目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查和考核,保证了公司质量管理人员行使职权,使质量管理机构和人员配备更加科学合理。公司于审核各项质量管理制度,质量工作程序,机构及岗位责任制,并于10月20日开始正式执行,使公司质量管理工作做到有据可依,有章可循,完善了公司质量管理体系文件,使各项质量管理制度和工作程序得到有效执行。

养护组。质管部下设质量管理组和质量验收组,能够贯彻执行有关药品法律法规及公司质量管理文件,质管部在企业运行各环节行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。

3、企业制定了质量管理体系内部审核制度,定期对gsp运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。

(二)加强教育培训,提高企业员工整体质量管理素质。

市组织的各种培训外,还举行了一系列的公司内部培训。其中包括法律法规培训、本公司制度、工作程序、责任制培训、各岗位技能培训、药品分类知识培训及员工道德教育等。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。公司对直接接触药品的员工安排体检,并建立健康档案。

质管部长、质管员均为执业药师,大本学历,具有较丰富的实践经验和管理能力。从事质量验收、养护和销售人员均具有高中以上文化程度。

药品械自查报告 篇7

药品抽检自查报告


近年来,随着人们对健康的关注度不断提高,药品安全问题也逐渐成为社会关注的焦点。为了保障广大消费者的健康,国家药监局实行了一系列的药品抽检工作,并要求各药品生产企业进行自查报告。本文将以“药品抽检自查报告”为题,详细、具体且生动地描述这一工作的目的、方法和成果。


我们来谈一下药品抽检自查报告的目的。药品抽检是国家对市场上的药品进行监管的一项重要措施,旨在发现和防止药品中存在的安全隐患和质量问题。而药品生产企业的自查报告,便是对自家产品进行全面的自我审查,以确保产品质量和生产环节的合规性。通过这一自查报告,不仅可以提升企业的管理水平和生产质量,也可以有效改善市场上的不良药品现象,保障广大消费者用药的安全性和有效性。


让我们来了解一下药品抽检自查报告的具体方法。药品抽检自查报告是企业内部的一项重要工作,通常由企业的质量管理部门牵头。企业需要收集和整理自上一次自查报告以来的各项生产数据和质量数据,包括原材料采购记录、生产过程监控记录、产品抽检结果等等。接着,企业需要对这些数据进行分析和比对,发现存在的问题和风险点。对于出现问题的原因,企业还应进行调查和追溯,以找出根源并采取相应措施进行改进。企业需要撰写一份详尽的自查报告,内容包括企业的生产情况、质量控制措施、发现的问题及解决方案等。这份报告需要提交给国家药监局,以供监管部门参考和评估。


让我们探讨一下药品抽检自查报告的成果。通过药品抽检自查报告的实施,企业可以全面了解自己产品质量和生产管理存在的问题,及时采取措施进行整改。这不仅有助于提升产品质量,也为企业的可持续发展奠定了基础。同时,这些企业也成为了行业的标杆,树立了其他企业的榜样,推动了整个药品行业的升级和改进。国家药监局通过对企业提交的自查报告的评估和分析,可以了解行业中存在的普遍问题和风险,有针对性地制定相应的监管政策和措施,提高药品质量安全的整体水平,切实保障广大消费者的用药安全。


小编认为,“药品抽检自查报告”是一项重要的药品质量监管工作,该工作旨在通过企业自查报告来改善药品市场上的安全问题和质量风险。通过详尽的自查报告,企业可以及时发现和解决生产过程中的问题,提升产品质量和生产水平。同时,这一工作也推动了整个药品行业的发展和规范,保障了广大消费者的健康与安全。


药品抽检自查报告,不仅仅是企业的一项责任,更是对整个社会和广大消费者的一种承诺,我们期待着通过这一工作的实施,越来越多的优质药品走入千家万户,让健康成为每个人的底线。

药品械自查报告 篇8

政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动”的工作机制,根据年度工作计划,充分履行政府“抓手”职能,发挥部门间“桥梁”作用,积极介入,主动作为,食品安全综合监管工作稳妥有序推进,形成全县上下统一协调、责任明确、齐抓共管、运行高效的食品安全管理工作格局。扎实有效落实各项措施,进一步整顿和规范食品市场秩序,认真做好食品安全目标管理综合评价各项准备工作,把放心食品工程作为全年食品安全工作的重点,常抓不懈。及时调整县食品安全协调委员会组成人员,印发了《关于开展面条专项整治工作的通知》、《关于做好清明节期间食品安全工作的通知》、《关于开展“五一”期间食品安全检查的通知》、《关于开展2012年食品安全宣传周活动实施方案的通知》和《农村宴席食品安全管理实施细则》等文件;明确要求各乡镇、各部门切实履行职责,将工作任务分解到位。为有力推进食品安全工作有序开展,上半年,组织召开协调委会议4次,定期或不定期组织食品安全协调委办公室工作会议,并根据工作需要,及时部署食品安全重点工作。

药品械自查报告 篇9

为提高我县药品使用单位药品质量管理水平,深化农村医疗机构“一体化建设”,保证全县人民用药安全有效。针对医疗机构药品购进、储存和使用不规范,药房药品摆放零乱,特别是村卫生室药房药品乱堆乱放,存在严重药品安全隐患的情况,我局将GSP认证管理纳入医疗机构药房管理,开展了医疗机构药房规范化建设工作。一是落实领导责任,成立了规范化药房建设工作领导小组。二是明确工作措施和目标,将规范化药房建设的标准和要求细化,各单位严格按照建设标准在现有药房的基础上加以整改、规范。对各医疗机构分管院长和药房主任进行培训,实地到刚通过“二甲”验收的县人民医院药房进行观摩学习。三是狠抓药房硬件建设,督促医疗机构特别是镇村医疗机构对药房环境进行改造,完善设施设备,使其符合有关药械存储、使用的质保规定。四是狠抓制度落实,要求各级医疗机构必须严格落实进货验收、药械不良反应监测上报、药品储存与养护、一次性使用无菌器械采购使用销毁等制度,并将其定为医疗机构“规范药房”创建的基本标准。通过前期工作开展和督查情况看,大部分乡镇卫生院和村卫生室药房软硬件条件得到了逐步改善,严格中西药房分设,并按药品贮藏的要求条件落实到位,药房药品摆放整齐有序,药房面貌焕然一新。如龙溪中心卫生院,敖溪中心卫生院等。

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